2020初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药师医学初级卫生资格冲刺密卷多选题正确答案(A3)

1. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

2. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
C. 改进剂量
D. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
E. 验证药物的治疗作用和安全性

3. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 报告制度
B. 公布制度
C. 登记制度
D. 追溯制度
E. 总结制度

1.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

2.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

3.正确答案 ：A

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

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