1. [单选题]所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
A. 为假药
B. 按假药论处
C. 为劣药
D. 按劣药论处
E. 为合格药品
2. [单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
A. 有效程度由高到低
B. 风险程度由低到高
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低
3. [单选题]有关胶囊剂叙述不正确的是
A. 药物的水溶液不宜制成胶囊剂
B. 刺激性强的易溶性药物不宜制成胶囊剂
C. 药物的稀乙醇溶液不宜制成胶囊剂
D. 易风化的药物不宜制成胶囊剂
E. 吸湿性强的药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解
4. [单选题]以胸闷太息为辨证要点的是
A. 肝火上炎
B. 肝气郁结
C. 肝阳上亢
D. 肝胆湿热
E. 肝风内动
5. [多选题]蜜炼川贝枇杷膏的功效有
A. 镇咳祛痰
B. 化痰止咳
C. 解表化饮
D. 清热润肺
E. 止嗽化痰
6. [单选题]烘焙或开水烫后,除去果核,低温干燥
A. 山茱萸
B. 山楂
C. 薏苡仁
D. 木瓜
E. 枳壳
7. [单选题]《中国药典》规定,控释胶囊剂应检查( )。
A. 溶出度
B. 脆碎度
C. 崩解时限
D. 干燥失重
E. 释放度
8. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
B. 生产批号“150324”改为“150328”
C. 以淀粉片冒充感冒片
D. 片剂外表霉迹斑斑
9. [多选题]枳实的主治病证有
A. 食积便秘腹痛
B. 泻痢里急后重
C. 肝气郁滞证
D. 痰湿阻滞胸脘痞满
E. 痰滞胸痹
10. [多选题]关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有( )。
A. 医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查
B. 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
C. 经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
D. 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
1.正确答案 :B
解析:本题考查的是假药和劣药及其论处。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条和第四十九条。
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为
劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。口诀:假成不符冒充,原料未批污变,功能超范围禁用。劣量不符期批,包材容器未批,擅加香蕉(矫)、肤(腐、辅)色
2.正确答案 :B
解析:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3.正确答案 :E
解析:本题考点是不宜制成胶囊剂的药物。不宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。所以选择E。
4.正确答案 :B
解析:B本题考查的是呼吸的临床意义。太息又称叹息,指胸中郁闷不舒,发出长叹的声音,多因情志抑郁,肝失疏泄所致。
5.正确答案 :BD
解析:BD本题考查内科常用中成药蜜炼川贝枇杷膏的功能。蜜炼川贝枇杷膏的功能是清热润肺,化痰止咳。
6.正确答案 :A
解析:本题考查果实类药材的干燥方法和加工方法。薏苡仁大纲不要求掌握采收加工方法。山茱萸烘焙或开水烫后,除去果核,低温干燥;山楂鲜果横切成片,晒干或低温干燥;枳壳鲜果横切为两半,晒干或低温干燥;木瓜鲜果纵剖,用开水烫至外皮灰白色,晒干。
7.正确答案 :E
解析:控释胶囊和缓释胶囊应检查释放度。
8.正确答案 :D
解析:A是减少适应证而不是超出规定范围,不算假药;B为按劣药论处;C为假药。
9.正确答案 :ABDE
解析:枳实,主治病证有食积便秘腹痛、泻痢里急后重、痰湿阻滞胸脘痞满、痰滞胸痹等。
10.正确答案 :ABCD
解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条"医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年",第九条"……具备下列条件,……方可经营蛋白同化制剂、肽类激素(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜……"
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