1. [单选题]融合抑制剂
A. 齐多夫定
B. 依非韦伦
C. 利托那韦
D. 利巴韦林
E. 雷特格韦
2. [多选题]下列药物质量控制项目中,应采用电泳法的有
A. 葡萄糖的鉴别
B. 冻干人血白蛋白的纯度检查
C. 硝苯地平的有关物质
D. 注射用重组人促红素的分子量测定
E. 阿奇霉素的含量测定
3. [单选题]可以杀伤结核分枝杆菌,最大限度地降低传染性的早期杀菌活性药是
A. 乙胺丁醇
B. 氨苄西林
C. 莫西沙星
D. 氧氟沙星
E. 吡嗪酰胺
4. [多选题]有关影响药物分布的因素,正确的有
A. 可借助微粒给药系统产生靶向作用
B. 药物与蛋白结合可作为药物储库
C. 药物分布与药物和血浆蛋白结合的能力无关
D. 淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过效应
E. 药物可穿过毛细血管壁的速度快慢,主要取决于血液循环速度
5. [多选题]属于醌类抗生素及其衍生物的是
A. 阿糖胞苷
B. 多柔比星
C. 米托蒽醌
D. 柔红霉素
E. 博来霉素
6. [多选题]可用于治疗室上性快速型心律失常的药物有
A. 普萘洛尔
B. 维拉帕米
C. 腺苷
D. 奎尼丁
E. 普鲁卡因胺
7. [单选题]可与PP、铋剂联合使用治疗幽门螺杆菌感染的药物是( )
A. 克拉霉素
B. 替考拉宁
C. 美罗培南
D. 大观霉素
E. 氯霉素
8. [单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是
A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。
9. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应
A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品这送至医院
C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E. 由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
10. [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
11. [单选题]医师处方:去甲肾上腺素2.5mg静脉滴注。重酒石酸去甲肾上腺素注射剂的规格为2ml/10mg;需要吸取该注射液的容积是(注:重酒石酸去甲肾上腺素的分子量为337.28,去甲肾上腺素的分子量为169.18)
A. 0.8ml
B. 0.9ml
C. 1.0ml
D. 1.1ml
E. 1.2ml
12. [单选题]关于乳膏剂的叙述中下列哪一项是错误的
A. 乳膏剂应无配伍禁忌,可以有轻微刺激性
B. 选用基质应细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性
C. 有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响,应易于软化、涂布而不融化
D. 性质稳定,有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象
E. 必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂
13. [单选题]平均装量1.5g以上至6.0g时,散剂的装量差异限度要求是
A. ±5%
B. ±7%
C. ±8%
D. ±10%
E. ±15%
14. [单选题]降压药联用硝酸酯类药物引起直立性低血压,是( )
A. 增强作用
B. 增敏作用
C. 脱敏作用
D. 诱导作用
E. 拮抗作用
15. [多选题]抗痛风药的作用机制包括
A. 抑制粒细胞浸润
B. 抑制尿酸生成
C. 促进尿酸排泄
D. 促进尿酸分解
E. 抑制前列腺素的合成
16. [单选题]以下是白三稀类抑制剂,含羧基并且极少透过血脑屏障的平喘药是
A. 氨茶碱
B. 沙丁胺醇
C. 丙酸倍氯米松
D. 孟鲁司特
E. 布地奈德
17. [多选题]口服避孕药的不良反应不包括( )
A. 汗液分泌增加
B. 恶心、呕吐
C. 诱发或加重胃、十二指肠溃疡
D. 子宫不规则出血
E. 类早孕反应
18. [多选题]经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有
A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
E. 临床急需而市场没有供应时
19. [单选题]关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为
A. “×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”
B. 其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D. “×药”为该药的通用名称
20. [单选题]根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按属地原则将平台网站纳入监管部门日常监督检查范围的是
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 市级食品药品监督管理部门
1.正确答案 :D
解析:利巴韦林(ribavirin,virazole,三唑核苷,病毒唑)是一种人工合成的鸟苷类衍生物,为广谱抗病毒药,对多种RNA和DNA病毒有效,包括甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)和丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)。也有抗腺病毒、疱疹病毒和呼吸道合胞病毒的作用。为融合抑制剂。答案选D
2.正确答案 :BD
解析:本题考查的是毛细血管电泳法(四)应用。1.鉴别供试品主成分迁移率应与对照品迁移率一致。如《中国药典》采用琼脂糖凝胶电泳法对肝素钠乳膏进行鉴别,其供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9~1.1。2.分子量测定以相对迁移率与标准蛋白质的分子量对数,用标准曲线法计算供试品的分子量。如《中国药典》采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对注射用重组人促红素(CHO细胞)的分子量进行测定,其分子量应为36~45kD。3.纯度检查采用峰面积按归一化法或内标法计算供试品纯度。如《中国药典》采用醋酸纤维素薄膜电泳法对冻干人血白蛋白进行纯度检查,应不低于蛋白质总量的96.0%;采用琼脂糖凝胶电泳法对破伤风抗毒素进行纯度检查,对供试品溶液中自蛋白的检查,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白质组分;采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对肉毒抗毒素进行纯度检查,供试品中F(ab’),含量应不低于60%,IgG含量应不高于20%;采用毛细管电泳法对盐酸头孢吡肟中的N一甲基吡咯烷进行检查,以盐酸乙胺为内标,按内标法以峰面积计算,N-甲基吡咯烷不得过0.3%。4.等电点测定供试品的等电点图谱应与对照品一致。如《中国药典》采用等电聚焦电泳法对注射用重组人自介素-2进行等电点的测定,其主区带应为6.5~7.5,且供试品的等电点图谱应与对照品一致。5.分子组分比的测定以尿激酶中分子组分比的检查为例:
3.正确答案 :A
解析:本组题考查结核病化学治疗药的作用。早期杀菌活性:迅速杀伤结核分枝杆菌,最大限度地降低传染性,主要品种有异烟肼(H)、利福平(R)、链霉素(S)、阿米卡星(A)、乙胺丁醇(E)等;灭菌活性:消灭组织内(包括细胞内)的结核菌,最大限度地减少复发,主要品种有利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、异烟肼(H)等;防止耐药:异烟肼、利福平、乙胺丁醇、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和克拉霉素。
4.正确答案 :ABDE
解析:根据题意分析,影响药物分布的因素主要有以下几个方面:①血浆蛋白结合率,药物分布与药物和血浆蛋白结合的能力直接相关,多数药物吸收入血后与血浆蛋白呈可逆性结合,只有游离型药物才有药理作用,结合型药物暂时失去药理活性,结合型药物与蛋白结合可作为药物贮库,故选项C不准确、选项B正确;②组织亲和力,淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过效应,可借助微粒给药系统产生靶向作用,选项A、D正确;③局部器官血流量,药物穿过毛细血管壁的速度快慢,主要取决于血液循环的速度,选项E正确;④体液pH,影响药物的解离度;⑤体内屏障,如血-脑脊液屏障,只有脂溶性高的药物才能以简单扩散的方式进入脑组织。综合分析,本题应选A、B、D、E。
5.正确答案 :BCD
解析:本题考查本组药物的结构特征。A为抗嘧啶代谢物,E为多肽类抗生素。故本题答案应选BCD。
6.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查抗心律失常药物的临床应用。阵发性室上性心动过速急性发作的首选药为维拉帕米,也可用普萘洛尔。奎尼丁、普鲁卡因胺属于广谱抗心律失常药物,对室性和室上性心律失常均有效。腺苷主要用于治疗折返性阵发性室上性心律失常。故答案选ABCDE。
7.正确答案 :A
解析:克拉霉素与PPI,铋剂联合使用治疗幽门螺旋杆菌
8.正确答案 :B
解析:本题考查的是互联网药品交易。
根据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定第二十一条:
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
9.正确答案 :B
解析:本题考查医疗机构购进第一类精神药品的规定。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十八条:全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
10.正确答案 :ABE
解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。
(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。
(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。
(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
11.正确答案 :C
解析:由此题可掌握的要点是给药剂量的计算。由题意可计算去甲肾上腺素2.5mg相当于重酒石酸去甲肾上腺素的量是:2.5mg×337.28÷169.18=5.0mg则可计算重酒石酸去甲肾上腺素5.0mg相当于该注射液的容积是:5.0mg÷10.0mg×2=1.0ml即需要吸取该注射液的容积是1.0ml。因此,该题的正确答案是C。
12.正确答案 :A
解析:乳膏剂应无刺激性、过敏性,无配伍禁忌。
13.正确答案 :B
解析:本题考查是散剂和颗粒剂装量差异限度要求:
14.正确答案 :A
15.正确答案 :ABCD
解析:抗痛风药是一类通过抑制尿酸的合成、抑制尿酸在肾小管的重吸收或促进尿酸排泄而产生治疗作用的药物。抗痛风药目前品种不多,针对痛风的不同临床阶段可分为控制急性关节炎症状和抗高尿酸血症两大类药物。
16.正确答案 :D
解析:本题考查的是白三烯抑制剂。临床上影响白三烯的药物主要是司特类、齐留通、色甘酸钠。
17.正确答案 :AC
解析:口服避孕药的不良反应:少数妇女在用药初期出现轻微的类早孕反应,如恶心、呕吐及择食等,一般坚持用药2~3个月可减轻或消失。用药的最初几个周期中,可出现子宫不规则出血,可加服炔雌醇。1%~2%的服药妇女发生闭经,如连续2个月闭经,应予停药。少数哺乳期妇女可见乳汁分泌减少。
18.正确答案 :ABCE
解析:医疗机构的药剂管理。
《药品管理法实施条例》第二十四条:发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
19.正确答案 :D
解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故选D。
20.正确答案 :B
解析:根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围,监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任,及时处理违法违规行为。故选B。
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