审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

[单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

A. 生产场地
B. 技术设备
C. 人员水平
D. 管理能力
E. 企业质量体系

正确答案 ：E

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

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[单选题]人体最主要的散热器官是

A. 肺
B. 肾
C. 消化道
D. 汗腺
E. 皮肤

正确答案 ：E

解析：散热器官主要是皮肤，另外还有其他排泄器官（如肾）借排泄活动散发少部分热量。故正确答案为E.

[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是

A. GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D. 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E. 是Good Manufacturing Practice的缩写

正确答案 ：D

解析：GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》，是Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.

[单选题]非细胞型微生物的特点是

A. 无典型细胞结构，仅由核心和蛋白质衣壳组成，核心中只有一种核酸，只能在活细胞内生长繁殖
B. 有典型细胞结构，仅由核心和蛋白质衣壳组成，核心中只有一种核酸，不能在活细胞内生长繁殖
C. 无典型细胞结构，仅由核心组成，核心中只有一种核酸，只能在活细胞内生长繁殖
D. 有典型细胞结构，由蛋白质衣壳组成，不能在活细胞内生长繁殖
E. 无典型细胞结构，仅由核心和蛋白质衣壳组成，核心中有两种核酸，只能在活细胞内生长繁殖

正确答案 ：A

解析：非细胞型微生物是结构最简单和最小的微生物，它体积微小，能通过除菌滤器，没有典型的细胞结构，仅由核心和蛋白质衣壳组成，核心中只有一种核酸，无产生能量的酶系统，只能在宿主活细胞内生长增殖的微生物。故正确答案为A.

[单选题]挥发性药物的浓乙醇溶液是

A. 涂剂
B. 醑剂
C. 酊剂
D. 糖浆剂
E. 搽剂

正确答案 ：B

解析：本题考查醑剂的定义。合剂是指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。醑剂是指挥发性药物的浓乙醇溶液。芳香水剂是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔、喉部黏膜的液体制剂。酊剂是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，可供内服或外用。

[单选题]抗动脉粥样硬化药不包括

A. 消胆胺
B. 不饱和脂肪酸
C. 烟酸
D. 钙拮抗药
E. 氯贝丁酯

正确答案 ：D

解析：抗动脉粥样硬化药目前临床上使用的仍以调血脂药为主。包括：影响胆固醇吸收药，如考来烯胺（消胆胺）等；影响胆固醇和甘油三酯代谢药，如氯贝丁酯、吉非贝齐、烟酸等；HMG-CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等；其他，如不饱和脂肪酸、硫酸黏多糖等。故选D。

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