辽宁中药士全真在线题库(J5)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
B. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
C. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

2. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在取得者的居住地有效
B. 在颁发地省内有效
C. 在取得者的工作所在地有效
D. 在全国范围内有效

3. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 医院
B. 医疗卫生机构
C. 各级卫生主管部门
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业

4. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A. 第一类疫苗
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 麻醉药品

5. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
D. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

1.正确答案 ：D

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.正确答案 ：D

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

3.正确答案 ：E

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

4.正确答案 ：C

解析：除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选C。

5.正确答案 ：B

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

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