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[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
A. 膜剂的外膜应该越薄越好
B. 膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀
C. 药物与成膜材料不发生物理化学反应
D. 膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求
E. 膜剂的重量差异应符合要求
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 立即
D. 3个工作日
正确答案 ：A
解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 省级工商行政管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家药品监督管理部门
正确答案 ：D
解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 拉米夫定
B. 阿昔洛韦
C. 干扰素
D. 磷酸奥司他韦
E. 更昔洛韦
正确答案 ：D
解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A. 在取得者的工作所在地有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在颁发地省内有效
正确答案 ：B
解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。
[单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
A. 35～42℃
B. 32～42℃
C. 30～42°C
D. 31～41℃
E. 30～40℃
正确答案 ：E
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
B. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
C. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
D. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
正确答案 ：B
解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。
[单选题]不属于抗甲状腺药的是
A. 甲巯咪唑
B. 复方碘溶液
C. 放射性碘
D. 甲状腺素
E. 普萘洛尔
正确答案 ：D
[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是
A. 重氮盐
B. N-亚硝基化合物
C. 偶氮氨基化合物
D. 亚硝基苯化合物
E. 偶氮染料
正确答案 ：B
解析：盐酸丁卡因分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，不能发生重氮化反应，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 具有非线性动力学特征的药物
B. 临床效果不易很快被察觉的药物
C. 治疗指数低、毒性大的药物
D. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
E. 局部吸入用药
正确答案 ：E
解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。
