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[单选题]在消化性溃疡形成中起到关键作用的因素为
A. Hp感染
B. 胃酸
C. 黏膜屏障的完整性
D. 黏膜血流减少
E. 前列腺素E分泌过少
[单选题]通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，存在"继发失效"问题的降血糖药( )
A. 艾塞那肽
B. 格列本脲
C. 二甲双胍
D. 阿卡波糖
E. 罗格列酮
正确答案 ：B
解析：本组题考查口服降血糖药物的作用特点。磺酰脲类药属于促胰岛素分泌剂，药理作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖，但存在"继发失效"的问题。故答案选B。
[多选题]关于药品注册检验叙述正确的是
A. 申请药品注册必须进行药品注册检验
B. 包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C. 进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D. 报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
正确答案 ：ABCD
解析：依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。
[单选题]除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药物排序应与药品标准一致的是
A. 预防用生物制品说明书
B. 中药、天然药物处方药说明书
C. 化学药品非处方药说明书
D. 中成药非处方药说明书
正确答案 ：D
解析：中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。
[单选题]以下药物中，可能不会导致再生障碍性贫血（药源性血液系统疾病）的药物是
A. 保泰松
B. 氯霉素
C. 环磷酰胺
D. 甲氨蝶呤
E. 阿糖胞苷
正确答案 ：E
解析：阿糖胞苷的不良反应有造血系统：主要是骨髓抑制，白细胞及血小板减少，严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血，一般不会发生；白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症，严重者可发生尿酸性肾病；较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时，有骨痛或肌痛、咽痛、发热、全身不适、皮疹、眼睛发红等表现。
[单选题]研究表明采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险。系统观认为发生错误的主要原因是
A. 心理失常
B. 粗心大意
C. 缺乏积极性
D. 注意力不集中
E. 非人的行为异常
正确答案 ：E
解析：本题考查进行差错管理的用药文化观--系统观，这是新的用药理念。差错管理文化观划分为个人观与系统观。个人观认为发生错误的主要原因是个人原因，比如心理失常、注意力不集中、缺乏积极性、粗心大意、疏忽、轻率等；差错防范对策就是处罚犯错误的人。系统观认为发生错误的主要原因是系统的问题，而非人的行为失常。从系统观出发，差错防范对策是从组织机构的角度系统设计防御错误的机制，减少犯错误的环境和机会。因此，采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险，提升安全。
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须
A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 省级以上药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家食品药品监督管理总局批准
正确答案 ：C
解析：本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故选C。
