下列情形按劣药论处的是

[多选题]下列情形按劣药论处的是

A. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B. 被污染的药品
C. 超过有效期的药品
D. 擅自添加辅料的药品

正确答案 ：CD

解析：解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。A、B为按假药论处。

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[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是

A. 生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》

正确答案 ：D

解析：本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。

[单选题]患者，男，65岁，诊断为持续性心房纤颤，医生处方胺碘酮和华法林治疗。患者既往有高血压、糖尿病、冠心病和高脂血症，目前正在服用贝那普利、美托洛尔、二甲双胍、阿卡波糖、辛伐他汀等药物治疗。根据患者用药情况，药师提出的合理化药物治疗建议，不包括( )

A. 患者在复律成功后，尽可能以最小的胺碘酮剂量维持治疗
B. 因为胺碘酮和贝那普利存在临床意义的相互作用，建议换成氨氯地平等CCB降压药
C. 胺碘酮可以显著抑制CYP2D6，减慢美托洛尔的代谢，应该根据患者心率和血压调整美托洛尔剂量
D. 胺碘酮能増加华法林的抗凝活性，在逐渐降低胺碘酮剂量的时候，注意随时根据INR值调鏊华法林的剂量
E. 胺碘酮和辛伐他汀存在临床意义的相互作用，合用时应该限制辛伐他汀的日剂量（ 不超过20mg/天）

正确答案 ：B

解析：胺碘酮为肝药酶抑制剂，减少药物的代谢，换成CCB类降压药没任何意义。

[单选题]药品注册管理办法适用范围不包括

A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验

正确答案 ：B

解析：本题考查的是药品注册管理办法。 根据《药品注册管理办法》第一章第二条： 在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

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