【导言】考试宝典发布"药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，"考试试题下载及答案，更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[多选题]药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件
A. 以存在违法行为为前提
B. 有法律明文规定
C. 有国家强制力保证执行
D. 由专门机关追究
[单选题]关于羟考酮说法错误的是( )
A. 服药期间不影响操作机械
B. 用于缓解持续的中、重度疼痛
C. 颅内高压者慎用
D. 口服本品10mg相当于口服20mg吗啡
E. 控释片不得掰开服用
正确答案 ：A
解析：羟考酮用于持续的中、重度疼痛，口服本品10mg相当于口服20mg吗啡。下列情况慎用：颅内高压、低血压、低血容量、胆道疾病、胰腺炎等。不推荐18岁以下的儿童使用，服药不得从事驾驶或操作机械，控释片必须整片吞服。
[单选题]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 ：C
解析：原则上每3年调整一次。
[单选题]上述抗生素类抗菌药中，属于碳青霉烯类抗菌药的是
A. 阿莫西林
B. 头孢克洛
C. 亚胺培南
D. 舒巴坦
E. 克拉维酸
正确答案 ：C
解析：碳青霉烯类：是β-内酰胺环与另一个二氢吡咯环并在一起，和青霉素结构不同的是用亚甲基取代了噻唑环的硫原子，由于亚甲基的夹角比硫原子小，加之C-2和C-3间的双键存在使二氢吡咯环成一个平面结构；亚胺培南对大多数β-内酰胺酶高度稳定，对脆弱杆菌、铜绿假单胞菌有高效。
[单选题]药品标签的制定应以以下哪项为依据
A. 生产许可证
B. 药品说明书
C. 药品生产SOP
D. 药品检验SOP
正确答案 ：B
解析：药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故选B。
[单选题]基本情况包括
A. 主治医师签名
B. 同时合并应用的药品
C. 主要实验室检查数据
D. 对药物治疗的建设性意见
E. 患者的生活习惯和联系方式
正确答案 ：E
解析：基本情况：患者姓名、性别、年龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和联系方式。
[单选题]负责药品生产全过程的质量管理和检验
A. 生产记录
B. 生产企业的质量管理部门
C. 销售记录
D. 应在质量管理部门监督下销毁
正确答案 ：B
解析：生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。
[单选题]处方的法律性质主要是指( )。
A. 因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任
B. 医师具有诊断权和开具处方权和调配处方权
C. 药师具有审核、调配处方权和开具处方权
D. 因处方所造成的医疗差错或事故，医师负有法律责任
E. 因处方差错所造成的医疗差错或事故，药师负有法律责任
正确答案 ：A
解析：本题考查要点是“处方的法律性质”。处方的法律性是指因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任。医师具有诊断权和开具处方权，但无调配处方权；药师具有审核、调配处方权，但无诊断权和开具处方权。因此，本题的正确答案为A。
[单选题]维生素C注射液中，溶剂是
A. 甘油
B. 注射用水
C. 亚硫酸氢钠
D. 碳酸氢钠
E. 依地酸二钠
正确答案 ：B
解析：注射用水在维生素C注射液中作为溶剂。
[多选题]以下有关洗胃注意事项的叙述中，正确的是
A. 中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃
B. 强腐蚀剂中毒超过6小时，仍有洗胃指征
C. 应将胃内容物抽出做毒物鉴定之后再洗胃
D. 洗胃过程中如发生惊厥或呼吸停止应立即停止
E. 汽油等中毒者洗胃，可因胃反流后引起类脂质性肺炎
正确答案 ：ADE
解析：洗胃的注意事项：①中毒毒物进入体内时间在4～6小时之内应洗胃，超过4～6小时毒物大多吸收，但是如果服毒量很大或者毒物过多，或所服毒物存在胃-血-胃循环，尽管超过6小时，仍有洗胃的指征；②深度昏迷，洗胃时可能引起吸入性肺炎。③中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃，操作过程中如发生惊厥或呼吸停止应立即停止洗胃并对症治疗；④每次灌入洗胃液为300～400ml，最多不超过500ml，过多则易将毒物驱入肠中；⑤强腐蚀剂中毒患者禁止洗胃，因可能引起食道及胃穿孔；⑥洗胃时要注意减少注入液体压力，防止胃穿孔；⑦挥发性烃类化合物（如汽油）口服中毒患者不宜洗胃，因胃反流后可引起类脂质性肺炎；⑧应将胃内容物抽出做毒物分析鉴定。
