为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试

[单选题]为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GLP

正确答案 ：D

解析：实验室试验属于临床前研究，要符合GLP；

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[多选题]发布处方药广告不可以通过面向大众的

A. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物
B. 电视
C. 报纸
D. 网络

正确答案 ：BCD

解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。故选BCD。

[单选题]下列药物中，与蛋白同化激素无相互作用的是

A. 青霉素
B. 环孢素
C. 华法林
D. 他克莫司
E. 辛伐他汀

正确答案 ：A

解析：环孢素、华法林、他克莫司、辛伐他汀都能与蛋白同化激素有相互作用。故答案选A

[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状

A. 10μg/ml
B. 5μg/ml
C. 2μg/ml
D. 20μg/ml
E. 15μg/ml

正确答案 ：D

解析：本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括：行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10～20μg/ml，血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤，超过30μg/ml时出现共济失调，超过40μg/ml会出现严重不良反应，如嗜睡、昏迷。故答案选D。

[单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

A. 在健康志愿者中检验受试药的安全性
B. 在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C. 在患者中进行受试药的初步药效学评价
D. 扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

正确答案 ：E

解析：新药Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

[单选题]应当依法从重处罚的是

A. 零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的
B. 零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的
C. 知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的
D. 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

正确答案 ：D

解析：A、B、C均不属于从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的应当从重处罚，故选D。

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