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应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

来源: 考试宝典    发布:2024-04-23  [手机版]    

导言】考试宝典发布"应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 医疗机构制剂


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[单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供

A. 药品检验机构签发的检验合格证书
B. 药品监管部门审核批准的证明文件
C. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章

正确答案 :D

解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章。故选D。


[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是( )。

A. 通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品
B. 提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D. 取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案 :D

解析:通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务,故D错误。


[单选题]结构中含有喹啉环的是

A. 孟鲁司特
B. 福莫特罗
C. 沙美特罗
D. 丙卡特罗
E. 沙丁胺醇

正确答案 :A

解析:本组题考查药物的结构特征。结构中含有喹啉环的是孟鲁司特;结构中含有长链氨基醚的是沙美特罗;药用硫酸盐的是沙丁胺醇,全名为硫酸沙丁胺醇。福莫特罗含有3′-甲酰氨-4′-羟基苯环以及烷氧苯乙基的脂溶性结构;丙卡特罗含有异喹啉结构。


[多选题]物理化学靶向制剂包括

A. 磁性靶向制剂
B. 栓塞靶向制剂
C. 热敏靶向制剂
D. pH敏感靶向制剂
E. 前体药物

正确答案 :ABCD

解析:前体药物属于主动靶向制剂。


[单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A. 企业中关键人员应为全职人员
B. 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

正确答案 :D

解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。



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