2019初级卫生资格考试宝典辽宁中药师医学初级历年真题(AD3)

1. [多选题]炒炭时的注意事项为（ ）

A. 炒炭时要存性
B. 炒炭时要全部灰化
C. 炒炭时要全部炭化
D. 炒炭时花、草、叶等炒炭后仍可清晰辨别药物原形
E. 炒炭时多用武火

2. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. 药品再注册
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. 药理毒理研究

1.正确答案 ：ADE

2.正确答案 ：D

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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