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《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体

来源: 考试宝典    发布:2024-02-17  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取

A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施


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[单选题]静脉注射药物0.5 mg,达到稳态时测定其血浆药物浓度为0.7 μg/L,其表观分布容积约为

A. 0.5 L
B. 7 L
C. 50 L
D. 70 L
E. 700 L

正确答案 :E


[单选题]关于生物技术药物特点的错误表述是

A. 生物技术药物绝大多数是蛋白质或多肽类药物
B. 临床使用剂量小、药理活性高
C. 在酸碱环境或体内酶存在下极易失活
D. 易透过胃肠道黏膜吸收,多为口服给药
E. 体内生物半衰期较短,从血中消除较快

正确答案 :D

解析:解析:本题考查生物技术药物的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质,即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小,药理活性高,副作用少,很少有过敏反应。但这类药物稳定性差,在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大,时常以多聚体形式存在,很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层,故吸收很少,不能口服给药,一般只有注射给药一种途径,这对于长期给药的病人而言,是很不方便的;另外很多此类药物的体内生物半衰期较短,从血中消除较快,因此在体内的作用时间较短,没有充分发挥其作用。故本题答案应选D。


[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

A. 纯度检查
B. 剂型选择
C. 工艺流程
D. 含量测定
E. 方法学验证

正确答案 :ADE


[单选题]关于眼膏剂的表述错误的是

A. 制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2小时,放冷备用
B. 眼膏剂应在净化条件下制备
C. 常用基质是凡士林:液状石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物
D. 应检查金属性异物
E. 眼膏剂较滴眼剂作用持久

正确答案 :C

解析:眼膏剂的常用基质是凡士林:液状石蜡:羊毛脂为8:1:1的混合物。



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