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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

来源: 考试宝典    发布:2019-10-16  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为"考试试题下载及答案,更多临床药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


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[多选题]下列哪些药物是药酶诱导药

A. 苯巴比妥
B. 氯霉素
C. 苯妥英钠
D. 利福平
E. 水合氯醛

正确答案 :ACDE


[多选题]关于华法林,叙述正确的是

A. 口服吸收完全
B. 体内、外均有抗凝血作用
C. 过量引起出血时可用维生素K对抗
D. 西咪替丁可增强其作用
E. 抗凝血作用出血快

正确答案 :ACD


[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括

A. 吸水层
B. 控释膜
C. 保护层
D. 黏附层
E. 药物贮库

正确答案 :BCDE

解析:经皮吸收制剂的基本组成可分为5层:背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层,它们的作用分别是:①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜,厚度约为9μm,可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等,既能提供释放的药物,又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成,如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜,临用时撕去。


[多选题]循证医学实践的应用范围

A. 追溯用药史
B. 学校的教学和科研
C. 行政的参考和决策
D. 疾病的诊断和治疗
E. 新药开发和药品临床评价

正确答案 :BCDE

解析:本题考查循证医学实践的应用范围。循证医学适用于:①用于疾病的诊断和治疗;②用于学校的教学和科研;③用于行政的参考和决策;④用于新药开发和药品临床评价。


[多选题]大多数药物经代谢转化后,药物性质的变化描述正确的是

A. 药理活性基本不变
B. 极性减小
C. 药理活性减弱或消失
D. 药理活性增强
E. 极性增加

正确答案 :CE

解析:药物在体内的代谢转化第一步骤包括氧化、还原或水解过程,产物多数是灭活的代谢物,也有不少药物变为活性或毒性代谢物。第二步骤为结合过程,与体内的某种代谢物结合的产物一般极性较高,水溶性加大,药理活性减少或消失,药物本身及其作用均趋消除。


[多选题]清法,也叫清热法,主要包括( )

A. 清心除烦
B. 清热泻火
C. 清热解毒
D. 清营凉血
E. 清泻脏腑

正确答案 :BCDE


[单选题]下消最显著的特征是( )

A. 多食而瘦
B. 尿多而混浊如膏
C. 口渴喜饮
D. 尿有甜味
E. 渴而多饮

正确答案 :B


[单选题]气虚发热的特点为( )

A. 发热而畏寒喜暖
B. 生气后发热
C. 发热恶寒
D. 劳累后发热
E. 发热而不恶寒

正确答案 :D


[多选题]关于微型胶囊特点叙述正确的是

A. 微囊能使药物浓集于靶区
B. 微囊使药物高度分散,提高药物溶出速率
C. 微囊能掩盖药物的不良嗅味
D. 制成微囊能提高药物的稳定性
E. 微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

正确答案 :ACDE

解析:药物微囊化的应用特点:①提高药物的稳定性。一些不稳定药物,如易氧化药物β-胡萝卜素、易水解药物阿司匹林,制成微囊化制剂后能够在一定程度上避免光线、湿度和氧的影响,防止药物的分解,提高药物的化学稳定性;挥发油等制成微囊能够防止其挥发,提高了制剂的物理稳定性。②掩盖药物的不良臭味。如大蒜素、鱼肝油、氯贝丁酯等药物制成微囊化制剂后,可以有效掩盖药物的不良臭味。③防止药物在胃肠道内失活,减少药物对胃肠道的刺激性。如尿激酶、红霉素易在胃肠道失活,氯化钾对胃的刺激性较大,微囊化可克服这些副作用。④控制药物的释放。利用缓释、控释微囊化材料将药物制成微囊后,可以延缓药物的释放,延长药物作用时间,达到长效目的,如复方甲地孕酮微囊注射剂、慢心律微囊骨架片等。⑤使液态药物固态化,便于制剂的生产、贮存和使用。如油类、香料和脂溶性维生素等。⑥减少药物的配伍变化。如阿司匹林与氯苯那敏配伍后阿司匹林的降解加速,分别包囊后可以避免这种配伍变化。⑦使药物浓集于靶区。抗癌药物制成微囊型靶向制剂,可将药物浓集于肝或肺部等靶区,降低毒副作用,提高疗效。



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