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1. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是
A. 四级召回
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 一级召回：
2. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 1年
B. 7年
C. 分别为30年、20年、10年
D. 6个月
E. 5年
3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 1年
B. 6个月
C. 15日
D. 3个月
E. 30日
4. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药用要求
B. 化学标准
C. 生产要求
D. 药理标准
5. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 省级药品监督管理局
B. 省级药品不良反应监测中心
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家药品不良反应监测中心
6. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医疗卫生机构
C. 各级卫生主管部门
D. 药品生产企业
E. 医院
7. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. GMP
B. 初审和现场核查
C. 第二次技术审评
D. 生产现场检查
E. 标准品审查
8. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品招标代理组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品批发组织
D. 药品使用组织
E. 药品零售组织
9. [单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是
A. 中华人民共和国国徽
B. 准确的统计资料、调查结果
C. 未授予专利权的专利申请
D. 国家机关的名义
E. "最高级"、"最佳"等用语
10. [单选题]在气的各项功能中，如其减退则会导致易于感冒的是
A. 固摄作用
B. 温煦作用
C. 推动作用
D. 防御作用
E. 中介作用
