初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药士医学(初级)在线题库升级(AF4)

1. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 国家或省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

2. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 根据临床需要，随时增加总品种数
B. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 由医疗机构药学部门制定

3. [单选题]政府定价是指

A. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度， 指导经营者制定的价格
B. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
C. 由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格
D. 由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价，指导经营者制定的价格
E. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的最高价

4. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 首次进口5年内的药品
B. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
C. 新药监测期内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品

5. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是

A. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
B. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

1.正确答案 ：A

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

2.正确答案 ：B

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：D

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

5.正确答案 ：D

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