1. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 经过批准的生产工艺规程
C. 足够的厂房和空间
D. 新药研发的团队和仪器设备
2. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 临床效果不易很快被察觉的药物
B. 具有非线性动力学特征的药物
C. 治疗指数低、毒性大的药物
D. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
E. 局部吸入用药
3. [单选题]生长激素和性激素对蛋白质促进作用,必须有什么存在才能显现出来
A. 结晶锌
B. 葡萄糖
C. 维生素
D. 胰岛素
E. 钙剂
4. [单选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的是
A. 气雾剂具有速效和定位作用
B. 气雾剂在肺部的药物吸收为被动转运
C. 由于密封于耐压容器中,所以气雾剂的储存期可以无限延长
D. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力不同
E. 氟氯烷烃为最常用的抛射剂
5. [单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(药师)(),并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
A. 审查、调配、核查
B. 审查、调配、保管
C. 审查、调剂、核对
D. 审核、调配、核对
E. 审核、调剂、保管
6. [单选题]属于肾上腺素受体激动药的平喘药物是
A. 胆茶碱
B. 布地缩松
C. 酮替芬
D. 沙美特罗
E. 曲安西龙
7. [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
A. 卫生部药品质量标准
B. 中华人民共和国药典
C. BP
D. USP
E. 国际药典
8. [单选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的原理为
A. 麻黄碱的碱性使铜离子形成碱式铜盐有色物
B. 麻黄碱分子与铜离子形成有色化合物
C. 铜离子氧化麻黄碱呈色
D. 盐酸麻黄碱分子结构中含有的仲胺基和铜离子形成紫堇色配位化合物
E. 盐酸麻黄碱分子结构中所含羟基和铜离子形成有色化合物
9. [单选题]溴酸钾法测定异烟肼原料含量时,1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为
A. 2mol
B. 3mol
C. 1mol
D. 3/2mol
E. 1/2mol
10. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国务院卫生主管部门批准
B. 要经国务院公安部门批准
C. 要经国家食品药品监督管理局批准
D. 要经国务院农业主管部门批准
E. 要经国务院药品监督管理部门批准
1.正确答案 :D
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
2.正确答案 :E
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
3.正确答案 :D
解析:胰岛素的主要生理作用是调节代谢过程。对糖代谢:促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用,促进糖原合成,抑制糖异生,使血糖降低;对脂肪代谢;促进脂肪酸合成和脂肪贮存,减少脂肪分解;对蛋白质;促进氨基酸进入细胞,促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。总的作用是促进合成代谢。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。作用机理属于受体酪氨酸激酶机制
4.正确答案 :C
解析:气雾剂的储存期并不是无限的。故此题应选A。
5.正确答案 :D
解析:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(药师)审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
6.正确答案 :D
解析:答案:A。沙美特罗属于肾上腺素受体激动药的平喘药物。
7.正确答案 :C
解析:药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此,药品要在某一国家销售,就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国,就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。
8.正确答案 :D
解析:双缩脲反应系芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应,Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物,加入乙醚后,无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层,呈紫红色,具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。
9.正确答案 :D
解析:《中国药典》采用溴酸钾法测定,滴定反应为:1mol的溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼。故正确答案为B.
10.正确答案 :E
解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。
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