辽宁药师科初级卫生资格晋升职称在线题库(AH5)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. 药品再注册
B. 药理毒理研究
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验

2. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
B. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

3. [单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是

A. 乳剂基质特别是W／O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快
B. 乳剂型基质分为水包油型和油包水型两类
C. O／W型基质水分容易蒸发而使软膏变硬，故常加入甘油、丙二醇等保湿剂
D. O／W型基质能与大量水混合，含水量较高
E. O／W型基质外相含有多量水，在贮存过程中可能霉变，需加入防腐剂

1.正确答案 ：B

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：D

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

3.正确答案 ：A

解析：水包油(O/W)型乳膏剂基质：能与多量的水混合、无油腻、易洗除。药物的释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化，应注意适应证的选择。因易干涸、霉变，常需加入保湿剂、防腐剂等。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类和聚山梨酯类。故此题应选D。

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