2019初级卫生资格考试宝典广东药学科卫生初级历年考试真题集锦(AC6)

1. [单选题]药品广告的审批部门是

A. 所在地县人民政府卫生行政管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 所在地县人民政府药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：E

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

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