2023医学正高考试宝典临床药学正高卫生高级职称模拟考试试题(A7)

1. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的不良反应
E. 迟发型不良反应

2. [多选题]必须获得许可证才能从事的业务包括

A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

3. [多选题]下列哪些药物不宜制成长效制剂

A. 生物半衰期很短的药物
B. 生物半衰期很长的药物
C. 溶解度很小，吸收无规律的药物
D. 一次剂量很大的药物
E. 药效强烈的药物

4. [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法

5. [单选题]用逐水法治疗臌胀是（ ）

A. 初期使用
B. 末期使用
C. 治疗的唯一方法
D. 自始至终使用
E. 正虚邪实时使用

6. [多选题]可以避免肝首过效应的片剂类型是

A. 舌下片
B. 分散片
C. 植入片
D. 咀嚼片
E. 泡腾片

7. [多选题]五行学说在中医学中主要可用于（ ）

A. 解释生理现象
B. 解释病理传变
C. 指导诊断疾病
D. 说明事物之间变化
E. 指导临床治疗

8. [多选题]注射剂包括以下哪几种类型

A. 溶液型注射剂
B. 乳剂型注射剂
C. 注射用无菌粉末
D. 混悬型注射剂
E. 合剂

9. [多选题]下列关于膜剂的叙述中，正确的是

A. 膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂
B. 根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜
C. 膜剂成膜材料用量小，含量准确
D. 吸收起效快
E. 载药量大，适合于大剂量的药物

10. [多选题]关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的

A. 以某个时间为起点向前进行研究
B. 将所有试验对象(病人)随机分配到试验组和对照组
C. 不要求研究组和对照组作相同的检查
D. 比较真实地反映了临床的客观实际
E. 病人选择的偏倚小

1.正确答案 ：BD

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

2.正确答案 ：ABCD

3.正确答案 ：ABCDE

4.正确答案 ：ABD

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：AC

解析：植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂，可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜，如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下，药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂，可避免肝脏对药物的首过作用。

7.正确答案 ：ABCDE

8.正确答案 ：ABCD

解析：按分散系统注射剂可分为4种类型：溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。

9.正确答案 ：ABCD

解析：膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的膜状制剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药；也可用于眼结膜囊内或阴道内给药；外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等。①膜剂的特点：工艺简单，粉尘小；成膜材料用量小；含量准确；稳定性好；吸收起效快；膜剂体积小，应用、携带及运输方便；可制成不同释药速度的膜剂。②膜剂的缺点：载药量少，仅适用于剂量小的药物。

10.正确答案 ：ABE

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