1. [多选题]下列抗肿瘤药物中作用机制是抑制蛋白质合成的药物是
A. 阿霉素
B. L-门冬酰胺酶
C. 依托泊苷
D. 三尖杉酯碱
E. 紫杉醇
2. [多选题]防止药物氧化的措施有
A. 驱氧
B. 制成液体制剂
C. 加入抗氧剂
D. 加入金属络合剂
E. 选择适宜的包装材料
3. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
4. [多选题]推拿手法中的补法应是( )
A. 刺激较强
B. 作用时间较长
C. 刺激较弱
D. 作用时间较短
E. 具有兴奋作用
5. [多选题]主要抑制排卵的避孕药是
A. 甲睾酮
B. 雌激素与孕激素复方制剂
C. 大剂量炔诺酮
D. 甲地孕酮
E. 前列腺素
6. [多选题]药学信息服务的特点是
A. 以知识为基础
B. 以疾病为基础
C. 以患者为中心
D. 以民众为中心
E. 以高科技为依托
7. [多选题]药物不良反应咨询应坚持的原则是
A. 根据病人的致病药物及所引起的临床病理类型,作出正确判断,应及时填写药物不良反应报表上报,以求进一步证实
B. 咨询对象应面对病人以及医、药、护人员
C. 在回答药物反应异常时,可针对病人的疑虑、恐惧心理加以疏导解释,适当提出处理办法
D. 按厂家说明书以及权威著作已有记载的该药不良反应部分进行解释
E. 确定或排除药物不良反应是否由该药引起
8. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
9. [多选题]注射剂包括以下哪几种类型
A. 溶液型注射剂
B. 乳剂型注射剂
C. 注射用无菌粉末
D. 混悬型注射剂
E. 合剂
10. [多选题]关于吲达帕胺,叙述正确的是
A. 抑制远端小管对水和电解质的重吸收
B. 能调节血管平滑肌细胞的钙内流
C. 影响血脂和碳水化合物的代谢
D. 口服吸收较差
E. 不良反应有剂量相关性
1.正确答案 :BDE
解析:抗肿瘤药物中抑制蛋白质合成的药可分为3类:①影响微管蛋白质装配和纺锤丝形成的药物,使细胞有丝分裂停止(M期),如长春碱类、紫杉醇类;②影响氨基酸供应的药物,如L-门冬酰胺酶;③干扰核蛋白体功能的药物,使核蛋白体分解,释放出新生肽链,而使有丝分裂停止,如三尖杉酯碱。
2.正确答案 :ACDE
解析:防止药物氧化的措施:避光(光能激发一些氧化反应);加入抗氧化剂;加入络合剂;生产过程中除氧(如注射用水、安瓿灌注时候通氮气,采用真空包装等)。
3.正确答案 :CD
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
4.正确答案 :BCE
5.正确答案 :CD
解析:炔雌醇类药物与孕激素类药物合用有抑制排卵协同作用,并可减轻突发性出血等不良反应,常用的有炔诺酮或甲地孕酮配伍制成口服避孕药。
6.正确答案 :ACE
7.正确答案 :ABCDE
8.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
9.正确答案 :ABCD
解析:按分散系统注射剂可分为4种类型:溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。
10.正确答案 :ABE
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