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[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性
[单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是
A. 国家安全生产监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 省级人民政府安全生产监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
正确答案 :E
[单选题]具有成瘾性的中枢镇咳药是
A. 氨苯碱
B. 喷托维林
C. 右美沙芬
D. 可待因
E. 氯苯那敏
正确答案 :D
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 县级以上工商行政管理部门
B. 检察机关
C. 卫生行政管理部门
D. 人民法院
E. 药品监督管理部门
正确答案 :A
[单选题]药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为
A. 2日
B. 5日
C. 7日
D. 10日
E. 3日
正确答案 :C
解析:《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
B. 评价药品利益与风险关系
C. 验证药物的治疗作用和安全性
D. 改进剂量
E. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
正确答案 :C
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 麻醉药品和一、二类精神药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 麻醉药品和一类精神药品
D. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
E. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
正确答案 :D
[单选题]不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是
A. 生化药品
B. 医疗机构配制的制剂
C. 进口药品
D. 中成药
E. 以上均不对
正确答案 :B
解析:《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
D. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院卫生行政管理部门批准
正确答案 :B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。
[多选题]高血压的心脏并发症包括
A. 冠心病
B. 反复心衰发作
C. 心脏扩大
D. 左心室肥厚
E. 心律失常
正确答案 :ABCDE