《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

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[单选题]氨基糖苷类作用机制说法不正确的是

A. 干扰细菌蛋白质合成的全过程
B. 与核糖体30S亚基结合，干扰蛋白质合成的起始阶段
C. 肽链延伸阶段，与细菌50S核糖体亚单位，阻断转肽作用和mRNA位移，从而抑制细菌蛋白质合成
D. 使细菌形成错误氨基酸，导致无功能蛋白质产生
E. 与核糖体30S亚基结合，引起mRNA错译

正确答案 ：C

解析：氨基糖苷类可干扰细菌蛋白质合成的全过程。与核糖体30S亚基结合及在mR-NA起始密码子上，通过固定30S-50S核糖体复合物而干扰蛋白质合成的起始阶段；与30S亚基结合引起mRNA错译，导致翻译过早终止，产生无意义的肽链；形成错误的氨基酸，导致无功能蛋白质产生。大环内酯类作用机制为与细菌50S核糖体亚单位，阻断转肽作用和mRNA位移，从而抑制细菌蛋白质合成。故选C。

[单选题]金刚烷胺主要用于治疗和预防何种病毒感染

A. 亚洲甲型流感病毒
B. 流感病毒
C. 麻疹病毒
D. 丹毒
E. 腮腺炎病毒

正确答案 ：A

[单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 卡马西平
B. 地高辛
C. 甲氨蝶呤
D. 茶碱
E. 雷尼替丁

正确答案 ：E

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

[单选题]西药、中成药、中药饮片的处方开具应

A. 中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，西药应当单独开具处方
B. 西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
C. 西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中成药应当单独开具处方
D. 西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
E. 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方

正确答案 ：E

解析：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

[单选题]下述哪种因素可诱发强心苷中毒

A. 低血镁
B. 低血钾
C. 高血钙
D. 以上均可
E. 心肌缺氧

正确答案 ：D

解析：强心苷治疗安全范围小，一般治疗量已接近中毒剂量的60%，而且生物利用度及对强心苷敏感性的个体差异较大，故易发生不同程度的毒性反应。当机体低血钾、低血镁、高血钙、心肌缺氧、酸碱平衡失调、发热、心肌病理损害等时，机体对强心苷的敏感性增加，容易导致中毒。故正确答案为E。

[单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是

A. 省级人民政府
B. 县级以上人民政府
C. 国务院或省级人民政府
D. 国务院
E. 国家发展改革委员会

正确答案 ：C

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
B. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
E. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案 ：E

[单选题]治疗流行性脑脊髓膜炎宜选

A. 磺胺嘧啶（SD）+TMP
B. 酞磺胺噻唑（PST）
C. 磺胺醋酰钠（SA）
D. 磺胺甲唑（SMZ）+TMP
E. 磺胺嘧啶（SD）+链霉素

正确答案 ：A

[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 药物剂量和药物性质
B. 药物剂型和药物剂量
C. 给药方式和药物性质
D. 药物剂型和给药方式
E. 药物剂型和药物性质

正确答案 ：C

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

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