辽宁药士医学初级职称专业考试试题(S7)

1. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员

2. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年

3. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

4. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

5. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种

6. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门

7. [单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务，门诊药房应采用

A. 窗口发药
B. 柜台发药
C. 小窗口发药
D. 大窗口发药
E. 大窗口或敞开式柜台发药

8. [单选题]执业药师继续教育实行

A. 备案制度
B. 考试制度
C. 注册制度
D. 登记制度

9. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归

10. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

11. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括

A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品

12. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

13. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

14. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

15. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

16. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

17. [单选题]非处方药专有标识用于

A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

18. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售

19. [多选题]高血压的治疗决策应考虑

A. 血压水平
B. 危险因素
C. 靶器官损害
D. 糖尿病
E. 并存的临床情况，如心脑血管病、肾病等

20. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类

1.正确答案 ：D

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

2.正确答案 ：A

解析：对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种，保护期限为7年，延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限，故选A。

3.正确答案 ：E

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

4.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

5.正确答案 ：B

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：E

解析："大窗口或敞开式柜台发药"利于发药药师向患者交付药品、进行用药交代与指导。

8.正确答案 ：D

解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

9.正确答案 ：A

解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

10.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

11.正确答案 ：C

12.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

13.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

14.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

15.正确答案 ：A

16.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

17.正确答案 ：E

18.正确答案 ：A

19.正确答案 ：ABCDE

解析：（全面考虑原则）

20.正确答案 ：C

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