临床病理科2020历年真题(@5)

1. [单选题]伦理委员会作用不包括

A. 对受试者的资料是否采取了保密措施
B. 保证科研论文顺利发表
C. 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D. 研究者的资格、经验是否符合试验要求
E. 受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

2. [单选题]乳腺纤维囊性病引起的改变不包括

A. 乳腺肿块
B. 小叶增生
C. 导管上皮的大汗腺化生
D. 导管乳头状瘤形成
E. 乳房周期性疼痛

1.正确答案 ：B

解析：伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查，以及知情同意书的审查。我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》第二十条将其伦理审查的内容具体化为(1)研究者的资格、经验是否符合试验要求。(2)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。(3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适。(4)在办理知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当。(5)对受试者的资料是否采取了保密措施。(6)受试者入选和排除的标准是否合适和公平。(7)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益，包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利。(8)受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适。(9)研究人员是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。(10)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。(11)研究人员和受试者之间有无利益冲突。

2.正确答案 ：D

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