药师执业考试宝典西药药师执业考试历年真题(J9)

1. [多选题]新生儿期用药不良反应发生的影响因素

A. 用药错误
B. 用药资料匮乏
C. 药效学差异
D. 药动学差异
E. 药品质量

2. [单选题]发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A. 无须审查
B. 由省级工商行政管理部门审查
C. 由省级药品监督管理部门审查
D. 由国家药品监督管理部门审查

1.正确答案 ：ABCD

解析：本题考查新生儿期用药不良反应发生的影响因素。本题的"陷阱"是个别备选答案"貌似正确"误导解题。新生儿期用药不良反应发生的影响因素很多，但是"药品质量"绝不在其中。因为只有合格药品才能流通、使用，尤其是儿科用药格外谨慎。

2.正确答案 ：A

解析：申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出；申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无须审查。

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