辽宁药师科初级卫生资格精选在线题库(B9)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]治疗癫痫持续状态的首选药物是：

A. 氯丙嗪
B. 苯妥英钠
C. 苯巴比妥
D. 安定
E. 丙戊酸钠

3. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

4. [单选题]下列关于软胶囊剂的叙述，错误的是

A. 软胶囊又名"胶丸"
B. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
C. 空胶囊的号数由小到大，容积也由小到大
D. 囊材中增塑剂用量不可过高
E. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0

5. [单选题]具有中枢抑制作用的M胆碱受体阻断药是

A. 阿托品
B. 东莨菪碱
C. 山莨菪碱
D. 哌仑西平
E. 后马托品

6. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹

7. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

8. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

9. [单选题]胰岛素的常用给药途径是

A. 口服
B. 皮下注射
C. 静脉注射
D. 舌下给药
E. 吸入给药

10. [单选题]药品批发企业对退货记录

A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年

11. [单选题]不正当的竞争行为包括

A. 有奖销售化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片

12. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

13. [单选题]金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎应选用

A. 克林霉素
B. 万古霉素
C. 四环素
D. 红霉素
E. 氯霉素

14. [单选题]过量可引起肝坏死的解热镇痛抗炎药是

A. 甲芬那酸
B. 布洛芬
C. 对乙酰氨基酚
D. 阿司匹林
E. 保泰松

15. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅

16. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

17. [单选题]患者女，40岁，因风湿性心脏病出现心力衰竭，心功能Ⅱ级，并有下肢水肿，经地高辛治疗后，心功能有改善，但水肿不见好转，检查发现：血浆醛固酮水平高，此时最好选用

A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 布美他尼
E. 氨苯蝶啶

18. [单选题]溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1ml溴滴定液(0.1mol／L)相当于司可巴比妥钠的量应为(司可巴比妥钠的分子量为260.27)

A. 260.27mg
B. 13.01g
C. 26.03mg
D. 13.01mg
E. 8.68mg

19. [单选题]关于膜剂的叙述错误的是

A. 膜剂可以内用，也可外用
B. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
C. 膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物
D. 生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬
E. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等

20. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性

1.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：C

解析：软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法；滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备；空胶囊的号数由小到大，容积由大到小；囊材中增塑剂用量不可过高，否则囊壁过软；一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0。故正确答案为C.

5.正确答案 ：B

解析：东莨菪碱能通过血一脑脊液屏障，小剂量镇静，大剂量催眠，剂量更大甚至引起意识消失，进入浅麻醉状态。故选B。

6.正确答案 ：C

解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：D

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

9.正确答案 ：B

10.正确答案 ：E

11.正确答案 ：C

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

12.正确答案 ：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

13.正确答案 ：A

14.正确答案 ：C

解析：对乙酰氨基酚过量可致急性中毒性肝坏死，严重者可致昏迷甚至死亡。所以答案为C。

15.正确答案 ：A

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

16.正确答案 ：B

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：D

解析：溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol的溴相当于0.5mol司可巴比妥钠，所使用溴的量为0.0001mol，则司可巴比妥钠量为0.00005mol，质量为13.01mg。故正确答案为D.

19.正确答案 ：C

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

20.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

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