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1. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
2. [单选题]可对抗三环类抗抑郁药物中毒引起的抗胆碱能症状及中枢症状的药物为
A. 硫酸钠
B. 毒扁豆碱
C. 利多卡因
D. 毒毛花苷K
E. 氟马西尼
3. [单选题]按一级动力学消除的药物，按一定时间间隔连续给予一定剂量，达到稳态血药浓度时间长短决定于
A. 剂量大小
B. 给药次数
C. 吸收速率常数
D. 表观分布容积
E. 消除速率常数
4. [单选题]氨基糖苷类抗生素的消除途径是
A. 被单胺氧化酶代谢
B. 以原形经肾小球滤过排出
C. 以原形经肾小管分泌排出
D. 经肝药酶氧化
E. 与葡萄糖醛酸结合后排出
5. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
6. [单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
7. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
8. [单选题]新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是
A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者
9. [单选题]下列抗病毒药物中，可用于肝炎病毒治疗的是
A. 金刚烷胺
B. 阿昔洛韦
C. 利巴韦林
D. 奥司他韦
E. 干扰素
10. [单选题]下列他汀类血脂调节药物中，由于出现与吉非贝齐合用出现严重横纹肌溶解而导致死亡的病例，FDA宣布停止销售的药物是
A. 洛伐他汀
B. 辛伐他汀
C. 普伐他汀
D. 西立伐他汀
E. 阿托伐他汀
11. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括
A. 疗效不确的药品
B. 危害人体健康的药品
C. 不良反应大的药品
D. 价格昂贵的药品
E. 尚未上市的药品
12. [单选题]药品广告的内容必须真实、合法
A. 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B. 以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C. 以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D. 以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E. 以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
13. [单选题]关于新药临床试验的叙述错误的是
A. 试验因为样本数有限而存在一定的局限性
B. 做过临床试验后可不做上市后评价
C. 除特殊情况外，一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行
D. 受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者
E. 不能发生超量用药情况
14. [单选题]药物流行病学常用的研究方法有
A. 描述性研究、病例性研究和实验性研究
B. 病例性研究、分析性研究和实验性研究
C. 描述性研究、分析性研究和实验性研究
D. 病例性研究、描述性研究和实验性研究
E. 病例性研究、队列研究和实验性研究
15. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用
16. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年
17. [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
18. [单选题]苯妥英钠引起急性中毒的解救措施不包括
A. 催吐导泻
B. 静滴10%葡萄糖，加速排泄
C. 谷氨酸及丁氨基丁酸对抗惊厥
D. 胞磷胆碱促进苏醒
E. 口服叶酸、维生素B6等，防止其对造血系统的影响
19. [单选题]关于治疗药物监测叙述正确的是
A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测是根据药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系
C. 治疗药物监测可以使给药方案个体化，提高药物疗效，减少或避免药物不良反应
D. 治疗药物监测也可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据
E. 以上都正确
20. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
