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负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

来源: 考试宝典    发布:2019-10-08  [手机版]    

导言】考试宝典发布"负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是"考试试题下载及答案,更多广东药学初级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。

[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部


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[单选题]氨基糖苷类药物的不良反应不含

A. 肝毒性
B. 过敏反应
C. 肾毒性
D. 耳毒性
E. 神经肌肉阻滞作用

正确答案 :A


[多选题]经营者销售商品或提供服务,必须

A. 不得在明码标价之外加价出售商品
B. 按规定明码标价
C. 注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务的项目、收费标准等有关情况
D. 不得收取任何未予标明的费用
E. 不得议价

正确答案 :ABCD


[单选题]在β-内酰胺类抗生素中肾毒性较强的是

A. 头孢噻肟
B. 青霉素G
C. 阿莫西林
D. 苯唑西林
E. 头孢噻吩

正确答案 :E

解析:本题考查药物的肾毒性。头孢噻吩属于第一代头孢菌素,肾毒性最强。


[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 记录应用
B. 重点药物监测
C. 集中监测系统
D. 自愿呈报系统
E. 记录联结

正确答案 :D

解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。


[单选题]医疗用毒性药品处方的保存期限为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 4年

正确答案 :B

解析:我国对处方的保管有相应规定,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。


[单选题]医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为

A. 超过药品有效期即可
B. 保存5年
C. 保存1年
D. 保存3年
E. 超过药品有效期1年,但不得少于3年

正确答案 :E

解析:本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第十条。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是

A. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
E. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径

正确答案 :C

解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。


[单选题]处方最长的有效期限为

A. 不超过2天
B. 不超过7天
C. 不超过5天
D. 不超过1天
E. 不超过3天

正确答案 :E

解析:《处方管理办法》规定,处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。


[单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是

A. 哌替啶
B. 美沙酮
C. 曲马多
D. 吗啡
E. 芬太尼

正确答案 :C

解析:曲马多不仅有弱的μ受体激动作用,还可抑制5-HT和去甲肾上腺素的再摄取,可加强5-HT和去甲肾上腺素对疼痛传导的抑制效应。曲马多在治疗剂量时无呼吸抑制、便秘、欣快感或心血管反应发生。故正确答案为A。



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