以下β-内酰胺类抗生素药物中微溶于水者为

[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中微溶于水者为

A. 青霉素钾
B. 青霉素钠
C. 阿莫西林
D. 头孢噻吩钠
E. 青霉素V钾

正确答案 ：C

解析：青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、头孢噻吩钠均溶于水。阿莫西林本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦，在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。故正确答案为C.

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[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院卫生主管部门批准
B. 要经国务院农业主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国务院公安部门批准
E. 要经国家食品药品监督管理局批准

正确答案 ：C

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]药品批发企业对退货记录

A. 保存3年
B. 保存至有效期后1年，不少于4年
C. 保存至有效期后1年，不少于5年
D. 保存至有效期后1年，不少于2年
E. 保存至有效期后1年，不少于3年

正确答案 ：A

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. 药理毒理研究
C. Ⅰ期临床试验
D. 药品再注册

正确答案 ：B

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
B. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

正确答案 ：B

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

正确答案 ：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 生物相容性
B. 细菌感染
C. 防电击危险
D. 电气安全
E. 防机械危险

正确答案 ：D

[单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

A. 血浆蛋白含量降低
B. 胃酸分泌减少
C. 肾血流量减少
D. 老年人对药物的敏感性提高而耐受性下降
E. 肝药酶活性降低

正确答案 ：A

解析：答案：D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 具有负责网上实时咨询的执业药师
B. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
C. 获得国家药品监管部门的批准
D. 依法开办的药品零售连锁企业

正确答案 ：C

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

[单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第三类医疗器械
C. 所有医疗器械
D. 第二类医疗器械

正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

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