1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
2. [单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时,所用对照品为
A. 硫酸肼
B. 肼
C. 异烟肼
D. 盐酸羟胺
E. 2,4-二硝基苯肼
3. [单选题]取某一甾体激素药物约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5min,显黄色或带橙色;加水10ml稀释后,颜色即消失,溶液澄清,该药物应为
A. 醋酸可的松
B. 氢化可的松
C. 泼尼松
D. 炔雌醇
E. 泼尼松龙
4. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
5. [单选题]检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚时,其方法是依据
A. 对氨基酚有酚羟基
B. 对氨基酚具苯环,有紫外吸收特征
C. 对氨基酚具有芳伯氨基,可与亚硝基铁氰化钠于碱性条件下生成蓝色配位化合物
D. 对氨基酚可和三氯化铁反应生成蓝紫色化合物
E. 对氨基酚具有红外光谱特征
6. [单选题]下列制剂中对其中的固体微粒没有明确要求的是
A. 浸出制剂
B. 混悬型注射剂
C. 眼用软膏剂
D. 气雾剂
E. 混悬型滴眼剂
7. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是
A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
8. [单选题]肾功能不良的高血压患者最好选用
A. 氢氯噻嗪
B. 利血平
C. 胍乙啶
D. 肼屈嗪
E. 钙拮抗剂
9. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年,6个月
B. 3年,3个月
C. 5年,6个月
D. 5年,3个月
10. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用
A. 溴隐亭
B. 苯海索
C. 金刚烷胺
D. 司来吉兰
E. 左旋多巴
11. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡
12. [单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎,应如何抢救
A. 服用头孢菌素
B. 服用林可霉素
C. 服用土霉素
D. 服用万古霉素
E. 服用青霉素
13. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
14. [单选题]下列哪个是软膏剂的制备方法
A. 缩合法
B. 共聚法
C. 凝聚法
D. 乳化法
E. 溶解法
15. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员
16. [单选题]苯海索治疗帕金森病的错误说法是
A. 口服易吸收
B. 抗震颤效果好
C. 适用于轻症帕金森病
D. 可用于左旋多巴治疗无效者
E. 对抗精神病药引起的帕金森综合征无效
17. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是
A. 替普瑞酮
B. 恩前列素
C. 哌仑西平
D. 兰索拉唑
E. 氢氧化铝
18. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
19. [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
20. [单选题]下列哪个药物不属于吩噻嗪类抗精神病药
A. 氯丙嗪
B. 奋乃静
C. 三氟拉嗪
D. 硫利达嗪
E. 氯普噻吨
1.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
2.正确答案 :A
解析:用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时,取硫酸肼加水制成每ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。故正确答案为A.
3.正确答案 :A
解析:酮基与硫酸的呈色反应:甾体激素分子结构中含有酮基,如C3-酮基和C20-酮基,均能与2,4-二硝基苯肼、异烟肼、硫酸苯肼等羰基试剂呈色。醋酸可的松酮基质子化,形成正碳离子,再与HSO4-作用显黄色或带橙色,加水后颜色稀释消失。故正确答案为A.
4.正确答案 :A
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
5.正确答案 :C
解析:检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚,根据对氨基酚具有芳伯胺可与亚硝基铁氰化钠于碱性条件下,生成蓝色配位化合物,而对乙酰氨基酚无此反应的特点,进行限量检查。故正确答案为C.
6.正确答案 :A
解析:根据浸提溶剂和成品情况,浸出制剂可分为:水浸出制剂,如汤剂、合剂等;醇浸出制剂,如药酒、酊剂、流浸膏剂等,有些流浸膏虽然是用水浸出中药成分,但成品中仍需加有适量乙醇;含糖浸出制剂,如煎膏剂、糖浆剂等;无菌浸出制剂,如中药注射剂、滴眼剂等;其他浸出制剂,除上述各种浸出制剂外,还有用中药提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。故此题应选A。
7.正确答案 :D
解析:(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。
8.正确答案 :E
9.正确答案 :B
解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
10.正确答案 :B
解析:苯海索为中枢胆碱受体阻滞药,主要用于轻症帕金森患者,由于不良反应或禁忌证不能耐受左旋多巴或使用左旋多巴治疗无效的患者,对抗精神病药引起的帕金森综合征也有效。其作用机制是通过阻断中枢胆碱受体,减弱纹状体中乙酰胆碱的作用,恢复纹状体中多巴胺能与乙酰胆碱能神经的平衡,改善帕金森病的症状。所以答案是B。
11.正确答案 :D
解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。
12.正确答案 :D
13.正确答案 :C
14.正确答案 :D
解析:软膏剂的制备方法包括研合法、熔合法、乳化法。故正确答案为D.
15.正确答案 :D
解析:经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。
16.正确答案 :E
解析:苯海索是促多巴胺释放药。通过拮抗胆碱受体而减弱黑质—纹状体通路中ACh的作用,抗震颤效果好。也能改善运动障碍和肌肉强直;外周抗胆碱作用为阿托品的1/10~1/3,对少数不能接受L-DOPA或多巴胺受体激动药的PD患者,可用本药治疗。故正确答案为E。
17.正确答案 :C
解析:哌仑西平为一种具有选择性的抗胆碱能药物,对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力,而对平滑肌,心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低,故应用一般治疗剂量时,仅能抑制胃酸分泌,而很少有其它抗胆碱药物对瞳孔、胃肠平滑肌,心脏、唾液腺和膀胱肌等的副作用。剂量增加则可抑制唾液分泌,只有大剂量才能抑制胃肠平滑肌和引起心动过速。故此题应选C。
18.正确答案 :B
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
19.正确答案 :B
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
20.正确答案 :E
解析:氯普噻吨属于硫杂蒽类抗精神病药。所以答案为E。
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