2024初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药士医学卫生初级历年真题下载(H2)

1. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

2. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

3. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

4. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度

5. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

A. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
B. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
C. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
D. 双人核对，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
E. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

6. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括

A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料

7. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境

8. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

9. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

10. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

11. [单选题]下列专业出版物，归属三级文献中药品集类的是

A. 中国药典
B. 中国药学年鉴
C. 中国药品通用名称
D. 雷明顿：药学技术与实践
E. 中国药典临床用药须知

12. [单选题]可使老年人发生尿潴留的是

A. 拟胆碱药
B. 解热镇痛药
C. 拟肾上腺素药
D. 抗肾上腺素药
E. 抗胆碱药

13. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求

14. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

15. [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

16. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者

17. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

18. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

19. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门

20. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

1.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：D

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

4.正确答案 ：A

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

5.正确答案 ：E

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

6.正确答案 ：E

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

7.正确答案 ：C

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

8.正确答案 ：D

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

9.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

10.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

11.正确答案 ：E

解析：A为药品标准类，B为百科类，C为工具书类，D为药学专著类。

12.正确答案 ：E

13.正确答案 ：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

14.正确答案 ：C

解析：药品零售企业设置标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

15.正确答案 ：D

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

18.正确答案 ：C

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

19.正确答案 ：A

20.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

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