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药品说明书和标签的核准部门是

来源: 考试宝典    发布:2019-10-12  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品说明书和标签的核准部门是"考试试题下载及答案,更多广东药学初级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门


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[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并

A. 处1万元以上20万元以下的罚款
B. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
C. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E. 处2万元以上10万元以下的罚款

正确答案 :D

解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。


[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入

A. 公费医疗报销用药目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 国家基本药物目录的品种

正确答案 :B


[单选题]西药、中成药、中药饮片的处方开具应

A. 西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B. 中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方,西药应当单独开具处方
C. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方
D. 西药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中成药应当单独开具处方
E. 西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方

正确答案 :C

解析:西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。


[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告   主依法承担

A. 法律责任
B. 全部费用
C. 民事责任
D. 部分费用
E. 刑事责任

正确答案 :C


[单选题]主要影响水盐代谢的肾上腺皮质激素是

A. 氢化可的松
B. 可的松
C. 泼尼松
D. 泼尼松龙
E. 醛固酮

正确答案 :E


[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A. 第一类精神药品
B. 医疗用毒性药品
C. 抗生素
D. 医疗机构制剂
E. 第二类精神药品

正确答案 :C

解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。


[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 30日内提出
B. 12个月内提出
C. 6个月内提出
D. 3日内提出
E. 3个月内提出

正确答案 :A


[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A. 中药饮片
B. 中药材
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
E. 中药材和中药饮片

正确答案 :C

解析:《药品管理法》第三十四条规定:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药除外。故正确答案为D。


[单选题]定期发布药品质量公告的是

A. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
D. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

正确答案 :C



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