辽宁药师初级职称2019历年考试真题下载(AC2)

1. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 普通人群中的常见病患者
C. 目标适应证患者
D. 特殊人群中的常见病患者
E. 多发病患者

2. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

1.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

2.正确答案 ：B

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

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