【导言】考试宝典发布初级资格考试宝典2019辽宁中药师医学初级资格历年考试真题及答案(AH5)，更多辽宁中药师初级卫生专业技术资格考试的历年真题请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
E. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
2. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 个人消费者
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 药品生产企业
E. 零售药店
