正高级卫生考试宝典2023临床药学(正高)往年考试真题(T5)

1. [多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

2. [多选题]药品监督员的职权有

A. 对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B. 根据药品监督管理部门的指令进行工作
C. 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D. 对进口药品进行监督、检查、抽验
E. 可以越级报告有关药品的问题

3. [多选题]药品说明书撰写原则是

A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性

4. [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得更改
E. 处方必须留存1年以上

5. [多选题]药物在体内与葡萄糖醛酸、硫酸结合后可发生的变化是

A. 水溶性增加
B. 脂溶性降低
C. 分子极性增加
D. 易从肾中排泄
E. 脂溶性增加

6. [多选题]下列选项中，气血两虚型眩晕还应具有的症状有（ ）

A. 腰膝酸软
B. 面色苍白
C. 气短懒言
D. 急躁易怒
E. 神疲纳减

7. [多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

A. 开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B. 开展药物利用评价和药物临床应用研究
C. 开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度
D. 开展药学查房，提供药学技术服务
E. 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

8. [多选题]药师与患者沟通的意义在于

A. 有助于减少药疗事件的发生
B. 确立药师的价值感，提高公众对药师的认知度
C. 使药师的服务更贴近患者，提高患者对治疗的满意度
D. 解决患者在药物治疗过程中的问题
E. 使患者获得相关用药指导，同时获取患者信息及问题

9. [多选题]碘解磷定(PAM)治疗有机磷酸酯类中毒的机制是

A. PAM迅速解除有机磷酸酯类中毒的M样症状和体征
B. PAM与胆碱受体结合，阻止乙酰胆碱的作用
C. PAM与乙酰胆碱结合，阻止其过度作用
D. PAM在中毒者体内生成磷酰化胆碱酯酶和碘解磷定复合物，后者进一步裂解成为磷酰化碘解磷定，使胆碱酯酶游离出来，恢复其活性
E. PAM与体内游离的有机磷酸酯类直接结合成无毒的磷酰化解磷定，由尿排出，从而阻止游离的有机磷酸酯类继续抑制胆碱酯酶

10. [单选题]具有加强足三阴、足三阳经脉与心脏联系作用的是（ ）

A. 别络
B. 经别
C. 奇经
D. 经筋
E. 手少阴心经

1.正确答案 ：CDE

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2.正确答案 ：ABCDE

解析：药品监督员的职权有：①各级药品监督员按照《药品管理法》和有关药品管理法规，在本辖区内履行职权。对药品生产企业（含中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位生产、经营、使用的药品，进行监督、检查、抽验。②参加对新建或改建的药品生产企业（含生产车间及中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位制剂室的检查、验收。③对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查，协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。④对进口药品进行监督、检查、抽验。⑤对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。⑥对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。⑦根据药品监督管理部门的指令进行工作。⑧药品监督员在执行任务时，有权向被检查单位和个人询问情况，查阅证书及原始记录等有关资料，必要时可按规定凭证无偿抽样，有关单位和个人应积极配合，如实反映情况，不得拒绝和隐瞒。⑨药品监督员对违反《药品管理法》和有关药品管理法规的任何单位，有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的决定，并及时报告药品监督管理部门处理。⑩药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

3.正确答案 ：AC

4.正确答案 ：BCD

解析：本题考查的是处方药与非处方药流通管理暂行规定。 第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 零售药店对处方必须留存2年以上备查。 第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。 第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。 执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

5.正确答案 ：ABCD

6.正确答案 ：BCE

7.正确答案 ：BCDE

解析：本题考查药疗机构药师工作职责。A项错误因开展临床诊断为医师职责。《医疗机构药师管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；(三)参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究。

8.正确答案 ：ABCDE

9.正确答案 ：DE

10.正确答案 ：B

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