广东中药学医学初级资格知识点汇总考试试题(O6)

1. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品招标代理组织
E. 药品销售代理组织

2. [多选题]下列属于不正当竞争行为的是

A. 假冒他人的注册商标
B. 擅自使用他人的企业名称或者姓名
C. 擅自使用知名商品特有的或与知名商品近似的名称、包装、装潢
D. 在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地
E. 限定他人购买其指定的经营者的产品

3. [单选题]化湿药的主治病证是

A. 水湿内停
B. 风湿痹证
C. 水肿
D. 湿阻中焦证
E. 疮疡疥癣

4. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业

5. [单选题]大黄横切面上，黏液腔存在部位是

A. 皮层
B. 韧皮部
C. 木栓层
D. 木质部
E. 髓部

6. [单选题]山楂的功效是（ ）

A. 消食化积、行气散瘀
B. 消食除胀、降气化痰
C. 消食运脾、固精止遗
D. 消食健胃、回乳消胀

7. [单选题]美国联邦政府的药品监督管理机构是

A. FDA
B. 药务局
C. 药房理事会
D. 美国药学会
E. 药剂师协会

8. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

9. [单选题]下列关于药品有效期的叙述，错误的是

A. 若直接标明有效期至2012年12月，系指可使用到2012年12月30日
B. 中成药的调剂应注意药品的效期问题
C. 效期药品是指标明有一定的有效期的药品
D. 药品有效期的具体标注格式为“有效期至****年**月”或者“有效期至****年**月**日”，也可以用数字或其他符号表示为“有效期至****.**”或者“有效期至****/**/**”
E. 中成药药品有效期的标注自生产日期计算

10. [单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项

A. 表面类白色，浅粉红色或浅蓝色
B. 半透明，具特有的彩色光泽
C. 质地坚硬，断面可见辐射状纹理，粉性
D. 无臭，味淡
E. 磨片可见"珍珠结构环"及"珍珠虹光环"

1.正确答案 ：C

解析：答案：C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织

2.正确答案 ：ABCDE

3.正确答案 ：D

解析：祛风湿药多辛苦，性温或凉，能祛除留着于肌肉、经络、筋骨的风湿之邪，有的还兼有散寒、舒筋、通络、止痛、活血或补肝肾、强筋骨等作用。主要用于风湿痹证之肢体疼痛，关节不利、肿大，筋脉拘挛等症。D不属于化湿药的主要病症。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：B

解析：大黄根横切面显微鉴别:①木拴层及皮层大多已除去，偶有残留。②韧皮部筛管明显，薄璧组织发达，含有大型粘液腔（从外到内逐渐减小）。③形成层环明显。④木质部射线较密，内含棕色物，导管非木化。⑤薄壁细胞含大型草酸钙簇晶及淀粉粒，皮层中更多。故此题应选B。

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：A

解析：美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。

8.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：C

解析：中药珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激而形成的珍珠。呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色，半透明，平滑或微有凹凸，具特有的彩色光泽。质地坚硬，破碎面可见层纹。无臭，味淡。故此题应选C。

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