广东中药学初级资格2023冲刺密卷解释(O8)

1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

2. [单选题]"用热远热，用寒远寒"所指的治疗原则是

A. 因人制宜
B. 因地制宜
C. 因时制宜
D. 治标
E. 标本同治

3. [单选题]定点零售药店是指

A. 参保人员特定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C. 定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D. 分别管理，单独建帐
E. 劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、：医药行业主管部门的监督检查

4. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

5. [单选题]长于缩尿，又可补肾助阳的药是（ ）

A. 桑螵蛸
B. 五味子
C. 金樱子
D. 肉桂

6. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

7. [多选题]《广告法》规定，广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宣传的，由广告监督管理机关

A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布
B. 没收广告费用
C. 可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 对主要责任人员进行行政处分

8. [单选题]质脆，易折断。断面有细密银白色富弹性的胶丝相连，一般可拉至1cm以上才断。气微，味稍苦，嚼之有胶状感，该药材为（ ）。

A. 秦皮
B. 关黄柏
C. 杜仲
D. 厚朴
E. 五加皮

9. [单选题]中药不良反应是

A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有：
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

10. [单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A. l年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

1.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

2.正确答案 ：C

解析：根据不同季节气候特点，来考虑治疗用药的原则，即为“因时制宜”。四时气候的变化，对人体的生理功能、病理变化均产生一定的影响。一般来说，春夏季节，气候由温渐热，阳气升发，人体腠理疏松开泄，即使患外感风寒，也不宜过用辛温发散药物，以免开泄太过，耗伤气阴；而秋冬季节，气候由凉变寒，阴盛阳衰，人体腠理致密，阳气内敛，此时若非大热之证，当慎用寒凉药物，以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉、用温远温、用热远热的基本原则。故此题应选C。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：E

5.正确答案 ：D

6.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

7.正确答案 ：ABCD

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：D

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/x9901n.html