住院医师规培考试宝典核医学科冲刺密卷解析(AA0)

1. [单选题]"股骨颈骨折"最常见合并症( )

A. 骨萎缩
B. 骨缺血性坏死
C. 骨感染
D. 骨梗死
E. 骨不连

2. [单选题]国家药品监督管理局于(　　)年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。

A. 2003
B. 1995
C. 1999
D. 1998
E. 2005

3. [单选题]临床研究启动前必经(　　)批准。

A. 申办者
B. 伦理委员会
C. 医疗机构
D. SFDA
E. 以上都是

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：E

解析：一个临床试验在启动之前，必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行，但伦理委员会作为非官方机构，从保护患者利益方面讲，也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究，不受官方制约。

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