2024辽宁药师学卫生初级资格易错易混考试试题(J7)

1. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种

2. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

3. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日

4. [单选题]红色用于

A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志

5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

6. [单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时计算阿司匹林含量的依据是

A. 第一步滴定反应
B. 第二步滴定反应
C. 两步滴定反应
D. 硫酸滴定氢氧化钠反应
E. 氢氧化钠滴定羧酸反应

7. [单选题]中药品种一级保护的期限是

A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年

8. [单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

9. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

10. [单选题]单用对帕金森病无效的药物是

A. 苯海索
B. 左旋多巴
C. 金刚烷胺
D. 溴隐亭
E. 卡比多巴

11. [单选题]患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为

A. 湿敷
B. 每天提早服用最后一剂药物
C. 经常休息
D. 保持安静
E. 运动

12. [单选题]下列关于苯妥英钠抗癫痫作用的描述，不正确的是

A. 对复杂部分性发作有效
B. 对单纯部分性发作有效
C. 对失神发作无效
D. 对病灶的高频放电有抑制作用
E. 阻断病灶异常放电的扩散

13. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

14. [单选题]其作用与肾上腺皮质功能有关的利尿药是

A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 阿米洛利
E. 氨苯蝶啶

15. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

16. [单选题]紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠的具体方法为

A. 吸收系数法
B. 对照品对照法
C. 标准曲线法
D. 差示分光法
E. 解线性方程法

17. [单选题]关于粉碎的作用不包括的是

A. 有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度
B. 有利于各成分的混合均匀
C. 有助于药物的热分解
D. 有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度
E. 有助于从天然药物中提取有效成分

18. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

19. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性

20. [单选题]卡托普利抗高血压的作用机制是

A. 增加NO，使小动脉扩张
B. 阻断血管紧张素Ⅱ受体
C. 抑制血管紧张素转化酶
D. 作用于中枢后，使外周交感活性降低
E. 使外周去甲肾上腺素能神经递质耗竭

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

3.正确答案 ：D

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：A

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

6.正确答案 ：B

解析：第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基，然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解，通过第二步滴定确定所消耗的碱的量，从而计算出阿司匹林的量。因辅料干扰等问题，不能一次性滴定。故正确答案为B.

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

10.正确答案 ：E

解析：卡比多巴是较强的L-芳香氨基酸脱羧酶抑制剂，由于不能通过血脑屏障，故与左旋多巴合用时，仅可以抑制外周的左旋多巴的脱羧反应，减少外周的多巴胺生成，使得血中更多的左旋多巴进入中枢。故正确答案为E。

11.正确答案 ：D

解析：患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

12.正确答案 ：D

解析：本题重在考核苯妥英钠的作用机制与抗癫痫谱。苯妥英钠对癫痫强直阵挛性发作效果好，用作首选；对复杂部分性发作和单纯部分性发作有效，对失神发作无效。作用机制主要是阻断钠离子内流，阻止痛灶异常放电的扩散而起到治疗作用，对病灶的异常高频放电无抑制作用。故不正确的说法是D。

13.正确答案 ：B

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

14.正确答案 ：C

15.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

16.正确答案 ：B

解析：紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠采用对照品对照法，精密量取对照品溶液和供试品溶液置于紫外-可见分光光度计，于波长304nm处测定吸收度，计算，即得。故正确答案为B.

17.正确答案 ：C

解析：粉碎有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度，使各成分的混合均匀，减少药物的热分解，提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度，有助于从天然药物中提取有效成分。故正确答案为C.

18.正确答案 ：D

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

19.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

20.正确答案 ：C

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