初级职称考试宝典辽宁药士初级卫生资格实战模拟在线题库(J9)

1. [单选题]药品批发企业对退货记录

A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年

2. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括

A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品

3. [单选题]白细胞中占比例最高的是

A. 单核细胞
B. 淋巴细胞
C. 嗜碱性粒细胞
D. 嗜酸性粒细胞
E. 中性粒细胞

4. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性

5. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

6. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

7. [单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

A. 血管平滑肌内钠离子水平增高
B. 交感神经活动增强
C. 血管平滑肌细胞对舒张因子的反应减弱而对收缩因子的反应增强
D. 胰岛素抵抗
E. 血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少

8. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

9. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

10. [单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用

11. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部

12. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的

13. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

14. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

15. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

16. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

17. [单选题]下列哪个不属于一级文献

A. 国内期刊
B. 国外期刊
C. 学术会议论文
D. 药学专利
E. 各种索引和文摘（二级文献）

18. [单选题]药学服务的具体工作不包括

A. ADR监测和报告
B. 实施疾病治疗
C. 处方点评
D. 治疗药物监测
E. 药学信息服务

19. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

20. [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

A. 一级保护
B. 二级保护
C. 三级保护
D. 限量出口

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

5.正确答案 ：C

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

10.正确答案 ：A

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

11.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

12.正确答案 ：A

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

13.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

14.正确答案 ：D

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

15.正确答案 ：C

16.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

17.正确答案 ：E

解析：各种索引和文摘：二级文献

18.正确答案 ：B

解析：药学服务的具体工作主要有9项，分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。"实施疾病治疗"是医疗机构的系统工程，不是药师药学服务所能承担的，与"参与临床该药物治疗"有本质区别。所以答案为B。

19.正确答案 ：E

20.正确答案 ：A

解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

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