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[多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
[多选题]使用阿达帕林的注意事项包括
A. 产生严重的刺激反应立即停药
B. 避免接触眼、鼻黏膜等
C. 有致畸作用，需慎用
D. 可与其他维生素A类药联合使用
E. 可用于湿疹
正确答案 ：AB
解析：本题考查阿达帕林的注意事项。使用阿达帕林如产生过敏或严重的刺激反应，应立即停药；用药期间如暴露在日光下应降低到最小用量；不能应用在有创伤、湿疹或晒伤的皮肤上，也不得用于十分严重的痤疮患者或有湿疹样的皮肤创面；使用时应避免与其他维生素A类药物同用。故答案选AB。
[多选题]以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续
正确答案 ：AB
解析：①医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告，故A、B正确。②发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国家或者省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，故C错误。③医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。
[多选题]新药申请包括
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市改变剂型的药品
C. 已上市改变给药途径的药品
D. 已上市增加新适应证的药品
正确答案 ：ABCD
解析：新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。
[单选题]执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了
A. 救死扶伤，不辱使命
B. 尊重同仁，密切协作
C. 依法执业，质量第一
D. 进德修业，珍视声誉
正确答案 ：C
解析：依法执业，质量第一：是指执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。故第1题选C
[单选题]区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经( )。
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C. 医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D. 批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
正确答案 ：B
解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条"由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。"
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的
A. 安全保障权
B. 获得赔偿权
C. 自主选择权
D. 监督权
正确答案 ：A
解析：①消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。侵犯了消费者的“安全保障权”。②针对本题的叙述“拒不赔偿”可以看出，主要侵犯了消费者的“获得赔偿权”。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
正确答案 ：E
解析：本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。 药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：
A. GUP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
正确答案 ：D
解析：《药品经营质量管理规范》(GSP)
