1. [单选题]水蛭的内服用量是
A. 1-3g
B. 3-6g
C. 3-9g
D. 5-9g
E. 6-9g
2. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是。
A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
3. [单选题]属于膏药的是
A. 黑膏药
B. 橡胶贴膏
C. 糊剂
D. 软膏剂
E. 凝胶剂
4. [单选题]在亡阳时最多见症状是
A. 热汗淋漓
B. 脉数疾
C. 畏寒蜷卧
D. 身热肢冷
E. 呼吸困难
5. [多选题]2016年7月起,国产保健食品注册号格式或备案号格式包括
A. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C. 食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
D. 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
6. [单选题]下列药物可采用水作润湿剂的是
A. 不耐热的药物
B. 易溶于水的药物
C. 易水解的药物
D. 具有一定黏性的药物
E. 以上均不是
7. [多选题]中药注射用半成品的基本要求有
A. 以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
B. 以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
C. 以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
D. 以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
E. 以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%
8. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有
A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理
C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D. 医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
9. [单选题]可用作油脂性栓剂基质的是
A. 卵磷脂
B. 半合成椰子油脂
C. 甘油明胶
D. 凡士林
E. 十二烷基磺酸钠
10. [单选题]斑蝥的来源是
A. 虻科动物斑蝥及小斑蝥的干燥虫体
B. 芫青科动物斑蝥及小斑蝥的干燥虫体
C. 虻科动物南方大斑蝥及黑黄小斑蝥的干燥体
D. 芫青科动物南方大斑蝥及黄黑小斑蝥的干燥体
E. 虻科动物及小斑蝥的雌虫干燥体
11. [单选题]麝香除开窍醒神外,还可( )
A. 行气活血
B. 活血通经
C. 化湿和胃
D. 清热消肿生肌
E. 回阳救逆
12. [单选题]药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序,正确的是
A. 法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B. 法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C. 部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D. 规范性文件、部门规章、行政法规、法律
13. [单选题]五苓散的功能是
A. 温阳化气,利湿行水
B. 温阳散寒,益肾强腰
C. 健脾利湿,益肝补肾
D. 健胃理气,利湿和中
E. 行气化湿,健脾和胃
14. [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
15. [单选题]不能与含蒽醌类的中药合用的有
A. 含金属离子的西药
B. 菌类制剂
C. 具有还原性的西药
D. 碱性较强的西药
E. 胰岛素及磺脲类降糖西药
16. [多选题]能升举阳气的药物有
A. 薄荷
B. 柴胡
C. 蝉蜕
D. 葛根
E. 升麻
17. [单选题]在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。
A. 法定代表人或企业负责人
B. 质量管理人员
C. 企业质量管理部门负责人
D. 企业质量负责人
18. [单选题]功能清肺利咽,疏肝和胃的药物是
A. 牛蒡子
B. 板蓝根
C. 玄参
D. 升麻
E. 木蝴蝶
19. [单选题]不能装于同一药斗或上下药斗的药组是
A. 附子与天花粉
B. 升麻与葛根
C. 小茴香与橘核
D. 川乌与草乌
E. 射干与北豆根
20. [单选题]外用解毒杀虫,内服止血止泻的药物是
A. 雄黄
B. 白矾
C. 硫黄
D. 露蜂房
E. 蛇床子
1.正确答案 :A
解析:水蛭来源水蛭科动物蚂蟥、水蛭及柳叶蚂蟥的干燥体。味咸、苦,性平。有小毒。归肝经。成人血,苦泄散,有小毒,力较猛,平不偏,专入肝。善破瘀血,通经脉,消癥积,为破血逐瘀消癥之良药,血瘀重症每每投用。内服:煎汤,1~3g;或入丸散。焙干研末吞服,每次0.3~0.5g。本品有小毒,破血力强,故孕妇忌服。答案选A
2.正确答案 :D
解析:本题考查的是医疗机构制剂的申报。
根据《医疗机构注册管理办法(试行)》第二章第二十四条。
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种;(2)还有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种(3)出变态反应原反应外的生物制品;(4)中药注射液;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品。
3.正确答案 :A
解析:本题考点是外用膏剂的分类。外用膏剂包括软膏剂、膏药(黑膏药、白膏药)、贴膏剂(橡胶贴膏、凝胶贴膏)和贴剂。膏药系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。贴膏剂包括凝胶贴膏(原巴布膏剂或凝胶膏剂)和橡胶贴膏(原橡胶膏剂)。
4.正确答案 :C
解析:亡阳,是指在疾病发展过程中,机体的阳气突然大量脱失,导致全身功能活动严重衰竭的一种病机变化。其病因为邪气过盛,正不胜邪,阳气突然脱失;或素体阳虚,正气不足,因过度疲劳,消耗阳气过多;或过用汗、吐、下法,以致阳气随阴液而外泄;或慢性消耗性疾病,长期大量耗散阳气等。病机与证候特点:亡阳的病机特点是阳气突然大量脱失。表现为精气不能内守而脏腑功能衰竭,阳虚阴盛的特征。临床表现为在长期患病,阳气虚损的基础上突然出现大汗淋漓,汗冷清稀,面色苍白,四肢厥冷,蜷卧神疲,脉微欲绝等病情危重证候。故此题应选C。
5.正确答案 :AC
解析:(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品(2016年7月起):①国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)食品药品监督管理部门备案的保健食品(2016年7月起):①国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;②进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选A、C。
6.正确答案 :D
解析:凡药料本身具有一定黏性,用水润湿即能黏结成粒,可选用水为润湿剂。一般应使用制药纯水(蒸馏水、去离子水等),采用喷雾法加入,使其均匀分散。不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。答案选D
7.正确答案 :ABCE
解析:本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。
8.正确答案 :ABC
9.正确答案 :B
解析:本组题考查栓剂的基质类型。油脂性基质有可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸酯(椰油脂、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯)。
10.正确答案 :D
解析:本题考查斑蝥的来源。为节肢动物门昆虫纲芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥体。
11.正确答案 :B
解析:本组题考查开窍药麝香、冰片、安息香的功效异同。麝香、冰片、安息香均有开窍醒神功效,而麝香还能活血通经、消肿止痛;冰片还可清热止痛,消肿生肌;安息香还可活血行气,止痛。化湿和胃为石菖蒲功效,回阳救逆为温里药附子功效。注意:麝香、安息香均能开窍、活血,但麝香是活血通经,而安息香是活血行气,其功效组合语言表述不同,故应准确牢记功效。
12.正确答案 :A
13.正确答案 :A
解析:本题考查常用方药的功效。五苓散:温阳化气,利湿行水。
14.正确答案 :D
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
15.正确答案 :D
解析:含蒽醌类的中药,如大黄、虎杖、何首乌等,不宜与碱性西药联用,因蒽醌类的化学成分在碱性溶液中易氧化失效。故此题应选D。
16.正确答案 :BDE
解析:本组题考查解表药的功效对比。解表药中,柴胡、升麻、葛根均能解表、升举阳气,故选BDE。但柴胡和升麻升阳以举陷,而葛根则升脾胃清阳以止泻。薄荷、蝉蜕不具有升阳功效,故排除。
17.正确答案 :D
解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"
18.正确答案 :E
解析:本题主要考查功能清肺利咽,疏肝和胃的药物。牛蒡子、板蓝根、玄参与升麻均能清肺热、解毒利咽,但不可疏肝和胃。木蝴蝶功能清肺利咽,疏肝和胃。故答案应选择E。
19.正确答案 :A
解析:A附子与天花粉属于配伍禁忌的药物,不宜放于同一药斗。
20.正确答案 :B
解析:本题主要考查具有外用解毒杀虫,内服止血止泻功效的药物。雄黄解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟,定惊。白矾外用解毒杀虫,燥湿止痒;内服止血止泻。祛痰开闭。硫黄内服补火助阳通便,外用解毒杀虫疗疮。露蜂房攻毒杀虫,祛风止痛。蛇床子温肾助阳,祛风燥湿,杀虫止痒。故答案应选择B。
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