广东中药学医学初级2023真题详细解析(W8)

1. [单选题]实行医药分开核算后，医疗机构的药品收支节余上缴

A. 上级主管部门
B. 属地政府财政部门
C. 卫生行政部门
D. 中央专门账户
E. 医院财政管理

2. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

3. [单选题]槐花的主治病证不包括

A. 便血
B. 肠燥便秘
C. 头痛
D. 目赤
E. 痔血

4. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

5. [单选题]淫羊藿用羊脂油炙的目的是

A. 增强祛风湿作用
B. 增强温肾助阳作用
C. 增强止咳平喘作用
D. 缓和药性
E. 减少副作用

6. [单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年

7. [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是

A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次

8. [单选题]解表药中有疏肝理气功效的是

A. 蝉蜕
B. 牛蒡子
C. 薄荷
D. 葛根
E. 菊花

9. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

10. [单选题]乌头类药物一般中毒量为

A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施； （二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作； （三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理； （五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

3.正确答案 ：B

解析：答案：B解析：槐花的主治病证是血热出血证、目赤、头痛，对下部血热所致的痔血、便血等最为适宜，因此答案是B。

4.正确答案 ：E

5.正确答案 ：B

解析：如淫羊藿，用羊脂油炙后能增强温肾助阳作用。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：C

解析：药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。

8.正确答案 ：C

解析：薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒，治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强，上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪，兼利二便，热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒，感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外，薄荷又善清利头目、利咽，治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛；兼疏肝解郁，治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽，治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛；兼解毒消肿，治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑，治音哑咽痛；兼明目退翳，治风热上攻之目赤、翳障；并可祛风止痉，治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢，多用治泻痢。能透疹，治麻疹不透，又能生津止渴，治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目，治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒，作用偏于肝，平肝明目力较桑叶为胜，兼治肝风头痛；又善清热解毒，治痈肿疮毒。

9.正确答案 ：C

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

10.正确答案 ：A

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