医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A. 对制剂质量负全部责任
B. 药品生产质量管理规范
C. 医疗机构制剂配制质量管理规范
D. 保证安全配制

正确答案 ：C

解析：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

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[单选题]根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种

正确答案 ：C

解析：本题考查《中药品种保护条例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。 (1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的：②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。 (2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制制和中药人工制成品．不保护药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；DE均属于申请中药二级保护品种。故选C。中药品种的范围、等级划分属考试重点，以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。建议考生通过"中药一级--特殊疾病疗效相当一级野生药材"。"中药二级--天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

[单选题]不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A. 疫苗
B. 中成药
C. 生物制品
D. 非临床治疗首选的药品
E. 发生严重不良反应的药品

正确答案 ：D

解析：1.第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： (一)含有国家濒危野生动植物药材的； (二)主要用于滋补保健作用，易滥用的； (三)非临床治疗首选的； (四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停国家基本药物目录管理办法(暂行)生产、销售或使用的； (五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况

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