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[多选题]含丁香(母丁香)的中成药是
A. 妙济丸
B. 六应丸
C. 苏合香丸
D. 纯阳正气丸
E. 安神补脑丸
[单选题]通心络胶囊的功能是( )
A. 活血化瘀,化痰通络
B. 益气养血,通脉止痛
C. 活血化瘀,行气止痛
D. 益气养阴,活血通络
E. 益气活血,通络止痛
正确答案 :E
解析:通心络胶囊功能益气活血,通络止痛
[单选题]关于药品标准的说法,错误的是
A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D. 药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
正确答案 :D
[多选题]甘草不能与哪些药物同放于一个药斗中
A. 瓜蒌
B. 藜芦
C. 甘遂
D. 大戟
E. 芫花
正确答案 :CDE
解析:属于配伍禁忌的药物,不能装于一斗或上下药斗中。如甘草与京大戟、甘遂、芫花。故此题应选CDE。
[单选题]苦味药的主要化学成分是
A. 挥发油
B. 有机酸
C. 糖类
D. 生物碱
E. 鞣质
正确答案 :D
解析:苦味药的主要化学成分是生物碱和苷类。
[单选题]研粉口服的贵细药饮片,每10g不得检出
A. 霉菌
B. 酵母菌
C. 沙门菌
D. 需氧菌
E. 大肠埃希菌
正确答案 :C
解析:明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:①崩解时限,应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度,运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重,应为12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬,不得过2mg/kg;⑦重金属,不得过40mg/kg;⑧微生物限度,每1g供试品中细菌数不得过1000个,霉菌及酵母菌数不得过100个,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷,均应符合该品种项下的有关规定。答案选C
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 复验
正确答案 :B
解析:抽查检验:是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验:药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。①样品检验:是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。②药品标准复核:是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作;其目的是证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。指定检验:指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。复验:①药品抽验:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。②复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。