2024卫生初级职称考试宝典辽宁药士医学初级职称终极考试模拟试卷(P9)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]普通商业连锁超市的分店

A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致

3. [单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

A. 惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B. 醒脑静促进苏醒
C. 出现休克或血压下降者可用升压药
D. 人工呼吸
E. 严重呼吸抑制者给氧并插管

4. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

5. [多选题]高血压的治疗决策应考虑

A. 血压水平
B. 危险因素
C. 靶器官损害
D. 糖尿病
E. 并存的临床情况，如心脑血管病、肾病等

6. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子

7. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 所在地医疗机构
B. 县级疾病预防控制机构
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
E. 药品零售连锁企业

8. [单选题]非处方药专有标识用于

A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

9. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

10. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

11. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

12. [单选题]患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为

A. 湿敷
B. 每天提早服用最后一剂药物
C. 经常休息
D. 保持安静
E. 运动

13. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

14. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30

15. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内

16. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡

17. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

18. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归

19. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年

20. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：B

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

4.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

5.正确答案 ：ABCDE

解析：（全面考虑原则）

6.正确答案 ：B

解析：蟾酥属于医疗用毒性中药品种，二级保护野生药材物种。故选B。

7.正确答案 ：B

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：C

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

10.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

11.正确答案 ：C

12.正确答案 ：D

解析：患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

13.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

14.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

15.正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

16.正确答案 ：D

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

17.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

18.正确答案 ：A

解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

19.正确答案 ：D

20.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

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