1. [单选题]香薷主治( )
A. 阴暑证
B. 寒湿带下
C. 寒饮咳喘
D. 少阳证
E. 小儿惊风
2. [多选题]嗜睡的常见病证有
A. 痰湿困脾
B. 心肾阳虚
C. 热入心包
D. 热在胸膈
E. 心肝血虚
3. [多选题]GMP中关于制药用水的说法正确的是
A. 制药用水至少应当是饮用水
B. 纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C. 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D. 制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
4. [多选题]常见气病证候有
A. 气乱证
B. 气滞证
C. 气逆证
D. 气虚证
E. 气陷证
5. [单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
A. 不良反应
B. 适应病证
C. 注射溶媒
D. 用药剂量
E. 药品价格
6. [多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有
A. 警告、责令限期改正
B. 罚款、责令停产、停业
C. 吊销生产或经营许可证
D. 没收库存疫苗
7. [单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
8. [多选题]主要含有黄酮类化合物的中药有
A. 槐米
B. 川乌
C. 五味子
D. 黄芩
E. 熊胆
9. [单选题]关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为
A. “×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”
B. 其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D. “×药”为该药的通用名称
10. [多选题]柴胡的性能特点有
A. 疏散少阳
B. 和解退热
C. 疏肝解郁
D. 调经止痛
E. 升举阳气
1.正确答案 :A
解析:本组题考查辛温解表药香薷、白芷、细辛的主治病证。可依据各药功效推测主治。香薷发汗解表,化湿和中,并有"夏月麻黄之称",主治阴暑证;白芷有解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮功效,其燥湿止带可主治寒湿带下;细辛有解表散寒,祛风止痛,宣通鼻窍,燥湿止带,消肿排脓功效,主治寒饮咳喘。三药无息风止痉,和解少阳功效,均不主治小儿惊风、少阳证,故排除。
2.正确答案 :ABC
解析:ABC本题考查的是嗜睡的临床意义。睡意很浓,经常不自主地入睡,称为嗜睡,多见于阳虚阴盛、痰湿困滞的病证。如头目昏沉而嗜睡者,多由痰湿困遏,清阳不升所致;神疲欲寐,闭眼即睡,呼之即醒或朦胧迷糊,似睡非睡,似醒非醒者,又称之为“但欲寐”,是少阴心肾阳虚之征。若昏睡见于急性热病者,多属邪人心包,热盛神昏之象。
3.正确答案 :ACD
解析:纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
4.正确答案 :BCDE
5.正确答案 :C
解析:患者咨询的内容一般可分为:1、药品名称包括通用名、商品名、别名。2、适应病证药品适应病证与患者病情相对应。3、用药禁忌各种禁忌,包括证候禁忌、配伍禁忌、饮食禁忌等。4、用药方法包括口服药品的正确服用方法、服用时间和用药前的特殊提示;栓剂、滴眼剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法;缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等特殊剂型的用法;如何避免漏服药物,以及漏服后的补救方法。5、用药剂量包括首次剂量、维持剂量;每日用药次数、间隔;疗程。6、服药后预计疗效及起效时间、维持时间。7、药品的不良反应与药物相互作用。8、有否替代药物或其他疗法。9、药品的鉴定辨识、贮存和有效期。10、药品价格、报销,是否进入医疗保险报销目录等。故此题应选C。
6.正确答案 :ABC
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的,分别依照药品管理法处罚:药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选ABC。
7.正确答案 :D
解析:(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D、A。建议考生运用口诀"新药申请:新药,改剂途、增新症、仿生物;补充申请:变原事项"准确记忆。
8.正确答案 :AD
解析:本题考查主含黄酮类化合物的常用中药。黄芩中主要有效成分有黄芩苷(含4.0%~5.2%)、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等黄酮类化合物。槐花中主要成分是芦丁、槲皮素、皂苷、白桦脂醇、槐二醇以及槐米甲素、槐米乙素、槐米丙素和黏液质等。其中芦丁是有效成分,可用于治疗毛细血管脆性引起的出血症,并用做高血压的辅助治疗剂。据近代研究表明槐米中芦丁的含量高达23.5%,槐花开放后降至13.0%。《中华人民共和国药典》指标成分为总黄酮,要求槐花总黄酮(以芦丁计)大于等于8.0%,槐米总黄酮大于等于20.0%,对照品采用芦丁。
9.正确答案 :D
解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故选D。
10.正确答案 :ABCDE
解析:柴胡,辛散苦泄,性寒清热,能疏散少阳、和解退热、疏肝解郁、调经止痛、升举阳气。
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