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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 考试宝典    发布:2023-07-07  [手机版]    

导言】考试宝典发布"在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


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[多选题]心悸病证中既是病理产物又是病因的是( )

A. 火邪
B. 水湿
C. 痰饮
D. 瘀血
E. 湿热

正确答案 :CD


[多选题]以基因为导向的个体化用药研究主要基于 

A. 药物代谢酶的基因多态性
B. 药物直接作用靶位的基因多态性
C. 药物转运蛋白的基因多态性
D. 遗传多态性
E. 药物载体的多态性

正确答案 :ABC


[多选题]属于药物中一般杂质的是

A. 硫酸盐
B. 碱
C. 溶液颜色
D. 水分
E. 酸

正确答案 :ABCDE

解析:解析:答案为[ABCDE]。本题考查的是药物中杂质分类的内容。药物中的杂质按来源分类,可分为一般杂质(如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等)和特殊杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼等)。按结构分类,可分为无机杂质(氯化物、硫酸盐、硫化物、氰化物、重金属等)和有机杂质(如有机药物中引入的原料、中间体、副产物、分解产物、异构体和残留的有机溶剂等)。按性质分类,可分为普通杂质(如氯化物、硫酸盐等,普通杂质一般无害,含量反映药物的纯度,含量过高,表明药物的纯度差)和有害杂质(如重金属、砷盐、氰化物等)。该内容除以多项选择题出现外,还常以配伍选择题或最佳选择题形式出现。建议考生熟悉药物杂质的来源和分类。


[多选题]液体药物固态化的方法有( )

A. 制成微囊
B. 制成微球
C. 制成包合物
D. 制成固体分散体
E. 制成纳米乳

正确答案 :ABCD


[多选题]不宜与链霉素合用的药是

A. 依他尼酸
B. 异烟肼
C. 筒箭毒碱
D. 青霉素
E. 多黏菌素

正确答案 :ACE

解析:分别增强链霉素的耳毒性、神经肌肉阻滞、肾毒性。


[多选题]骨架型阻滞材料有

A. HPMC
B. EC
C. 石蜡
D. 明胶
E. CAP

正确答案 :ABC



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