辽宁药士初级资格2024在线题库冲刺(R9)

1. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家

2. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

3. [单选题]下列哪个不属于一级文献

A. 国内期刊
B. 国外期刊
C. 学术会议论文
D. 药学专利
E. 各种索引和文摘（二级文献）

4. [单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是

A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关的名义
C. 准确的统计资料、调查结果
D. 未授予专利权的专利申请
E. "最高级"、"最佳"等用语

5. [单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品

6. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

7. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为

A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素

8. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B

9. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是

A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径

10. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款

11. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡

12. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

13. [单选题]普通商业连锁超市的分店

A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致

14. [单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
C. 治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系，制订合理的给药方案
D. 治疗药物监测可使给药方案个体化，以提高药物疗效，避免或减少不良反应
E. 治疗药物监测可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据

15. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门

16. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

17. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式

18. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

19. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准

20. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

3.正确答案 ：E

解析：各种索引和文摘：二级文献

4.正确答案 ：C

解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：E

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

9.正确答案 ：A

解析：根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

10.正确答案 ：A

11.正确答案 ：D

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

12.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

13.正确答案 ：A

14.正确答案 ：B

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

15.正确答案 ：A

16.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

17.正确答案 ：B

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

18.正确答案 ：E

19.正确答案 ：C

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

20.正确答案 ：B

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/v19kz0.html